Corcept Therapeutics、FDAによる承認却下で株価が半減し集団訴訟に直面

米国食品医薬品局（FDA）が主要な医薬品を却下したことで株価が半値以上下落したことを受け、Corcept Therapeutics Inc.（NASDAQ: CORT）に対して集団訴訟が提起されました。

Bronstein, Gewirtz & Grossmanを含む法律事務所によって提起されたこの訴訟は、Corceptが同社の薬剤「レラコリラント」の承認見通しについて投資家を誤解させたと主張しています。Kaplan Fox & Kilsheimerが提出した訴状によると、「レラコリラントのNDA（新薬承認申請）が強力な証拠に裏付けられているという、クラス期間中の被告らの表明は……虚偽であった」とされています。

この法的措置は、2024年10月31日から2025年12月30日の間にCorceptの株式を購入した投資家を対象としています。真相が明らかになったのは2025年12月31日で、CorceptはFDAがレラコリラントのNDAに対して、追加の証拠なしには承認できないとする完全回答書（CRL）を発行したことを開示しました。

この発表を受けて、Corceptの株価は1株あたり35.40ドル急落し、50.4％の下落を記録。多大な株主価値が失われました。同社のジョセフ・ベラノフCEOはプレスリリースで、この結果に「驚き、失望している」と述べました。現在、法律事務所は投資家の損害回復を求めており、筆頭原告となるための期限は2026年4月21日となっています。

訴訟では、クラス期間を通じて、同社が「クッシング症候群」として知られる高コルチゾール症の治療候補薬であるレラコリラントの臨床的証拠の妥当性に関するFDAの懸念を認識していたと主張しています。これは、NDAに対する自信を表明し、承認が間近であることを示唆していた同社の公的な声明とは対照的です。

株価の急激な下落は、Corceptの主要製品候補が大幅な遅延、あるいは完全な失敗に直面するという新たな現実に市場が適応したことを反映しています。法的手続きは、この製薬会社にとってさらなる不確実性をもたらすことになります。

株価の急落により2024年以来の安値水準となっており、今後の回復に向けて重大なテクニカル上の課題が生じています。投資家は、訴訟に対する同社の公式な対応や、FDAが要求する追加証拠を収集する計画に関する最新情報に注目することになるでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。