BriaCell、乳がん治療薬Bria-IMTで16.6か月の生存期間を報告

BriaCell Therapeutics Corp.（NASDAQ: BCTX）は、治療歴の多い転移性乳腺がん患者において、同社の主要ながん免疫療法候補薬であるBria-IMTの全生存期間の中央値が16.6か月であったと報告しました。これは、効果的な選択肢が少ないこの分野において、新たな基準を打ち立てる可能性を示唆しています。現在進行中の極めて重要なフェーズ3試験で使用されている製剤を用いたフェーズ2試験のデータは、2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表される予定です。

ピッツバーグ大学医学部の医学教授であるアダム・M・ブラフスキー氏は声明の中で、「現在進行中のフェーズ3試験であるBria-ABC試験のデータは、Bria-IMTが生活の質（QOL）を維持し、毒性を抑え、さらには自己投与を可能にする潜在能力を持っていることを強調しており、これらは患者にとって臨床的に極めて有意義なメリットとなります」と述べています。

最終的なフェーズ2分析には、中央値で6つの先行治療を受けた32名の患者が含まれていました。進行中のフェーズ3試験（Bria-ABC試験）に採用された製剤を投与された患者では、全生存期間（OS）の中央値は16.6か月、12か月生存率は52パーセントでした。全細胞ワクチンとチェックポイント阻害剤を組み合わせたこの治療レジメンは、治療に関連した投与中止がなく、許容可能な安全性プロファイルを示しました。現在のフェーズ3試験の盲検データも、患者のQOLが大幅に維持されていることを示唆しています。

これらの知見は、複数の治療ラインを使い果たした転移性乳腺がん患者にとって重要です。また、この試験では、どの患者が最も恩恵を受ける可能性が高いかを予測する主要なバイオマーカーも特定されました。ベースライン時の血中循環腫瘍細胞（CTC）が5個未満の患者のOS中央値は16.6か月であったのに対し、5個以上の患者では5.5か月でした。同様に、遅延型過敏反応（DTH）によって測定されたポジティブな免疫反応を示した患者は、示さなかった患者よりも長く生存しました（11.9か月対4.7か月）。これらのバイオマーカーは、がん治療の個別化における重要な要素であり、将来の治療対象患者の選定に役立つ可能性があります。

投資家にとって、このデータはフェーズ3試験が進む中でBria-IMTプログラムのリスクをさらに軽減させるものです。時価総額約5,500万ドルの臨床段階企業であるBriaCellの評価額は、臨床試験の成功に大きく依存しています。発表当日の株価は4.12%下落し3.70ドルとなりましたが、詳細な生存期間およびバイオマーカーのデータは、Bria-IMTの潜在的な有効性を裏付ける論拠を強めています。同社は5月29日から6月2日までシカゴで開催されるASCO会議で完全なデータを正式に発表する予定ですが、Bria-ABC試験の全データは必要な患者数に達するのを待っている状態です。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。