博睿康、世界初のBCIデバイス承認を受けIPOへ前進

博睿康科技（Borui Kang Technology）は、6月9日にIPO上市指導を完了し、中国初の株式公開企業となる脳コンピューターインターフェース（BCI）企業に一歩近づいた。3月には同社のNEOインプラントが世界初の登録済み侵襲型BCI医療機器として承認されている。

「NEOの承認により、規制当局は同社の臨床パスへの確信を深めた。これはメドテックIPOにとって極めて重要だ」と、EdgenのIPO・M&Aアナリスト、トム・ブレナン氏は指摘する。「課題は今、承認された1製品と、まだ初期段階の開発パイプラインを持つ企業を、投資家がどう評価するかだ。」

上海に本拠を置く同社は、シード・キャピタル（Sequoia China）、開封ベンチャーキャピタル（Kaifeng Venture Capital）、松禾資本（Songhe Capital）の支援を受け、複数の資金調達ラウンドで1億6000万元（約2170万ドル）を調達したとMass Deviceが報じている。NEOシステムは、大脳皮質に刺入するのではなく、脳の保護膜上に配置するコインサイズのインプラントで、頸髄損傷の被験者36人を対象とした臨床試験を経て、3月に国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得した。このデバイスにより、患者は思考だけでロボットグローブを操作できるようになり、被験者の董輝（Dong Hui）氏は2018年以降首から下が麻痺していたが、自分の名前を書く能力を取り戻した。

上場が成功すれば、中国のBCIセクターにおける評価額のベンチマークとなる。中国政府は最新の5カ年計画でBCIを戦略的重点分野に指定している。競合のBrainCoは、スマート義手などの非侵襲型BCIデバイスに注力しており、香港上場に向けて極秘出願を行ったと報じられており、両アプローチによる競争が激化している。博睿康のIPO目論見書では、NEOシステムと、すでに医療機器登録を取得しているデジタル脳波計や経頭蓋電気刺激装置などの既存製品ラインとの間の収益構成が開示される見込みである。

BCI競争が激化、2つのアプローチが浮上

「BCI第一株」の称号を巡る競争は、博睿康の侵襲型アプローチとBrainCoの非侵襲型戦略の対決である。侵襲型インプラントはより高い信号忠実度を提供するが、規制上のハードルや外科的リスクが大きい。一方、非侵襲型デバイスはより広範な消費者向け用途で市場に迅速に到達できるが、医療的価値は低い。中国政府系保険制度はすでにNEOインプラントをカバーしており、患者の採用を加速させる可能性がある。

投資家にとっての重要性

博睿康の既存製品ポートフォリオ（デジタル脳波計や経頭蓋電気刺激装置）は、BCI市場が発展する間の収益基盤を提供する。世界のBCI市場は2025年に約20億ドルと評価され、2032年までの年平均成長率は15％超と業界推計で予測されている。同社のIPO評価額は、侵襲型BCIにおける先発優位性と、長期的な採用率を巡る不確実性の両方を反映するものとなるだろう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。