アタラ・バイオセラピューティクス、株価57%急落を受け集団訴訟に直面

アタラ・バイオセラピューティクス（Atara Biotherapeutics, Inc.）の主力候補薬「tabelecleucel」が承認拒絶されたことを受け、同社の株価が57%急落したため、複数の法律事務所が同社に対して集団訴訟を提起しました。

ポートノイ法律事務所のプレスリリースによると、「本訴訟では、被告が虚偽および／または誤解を招く声明を行い、かつ／あるいは、特定の製造上の問題やALLELE試験に固有の不備を公表しなかったため、FDAがtabelecleucelの生物学的製剤承認申請（BLA）を承認する可能性が低いことを隠蔽したと主張している」とのことです。

訴状では、3つの大きな株価下落が強調されています。2025年1月16日、同社がFDAから完全回答書（CRL）を受け取った後、株価は40.5%下落しました。2025年1月21日には、同薬の申請に対して治験保留（クリニカル・ホールド）が課されたことで、さらに8%下落しました。最大の下落である57%は、FDAが2度目のCRLを発行した2026年1月12日に発生しました。

本訴訟のクラス期間（対象期間）は、2024年5月20日から2026年1月9日の間にアタラ証券を購入した投資家が対象となります。主導原告（リード・プランティフ）の選任申請期限は2026年5月22日です。この訴訟は、虚偽の表示によって損失を被った投資家の損害回復を目的としています。

訴訟の核心は、エプスタイン・バーウイルス陽性リンパ増殖性疾患の治療薬であるtabelecleucelの規制当局による承認見通しをアタラ社が過大評価したという主張です。FDAの拒絶理由書では、第三者の製造施設の問題と、主要なALLELE試験の設計上の不備が指摘されました。

ポートノイ法律事務所、ブロンスタイン・ゲヴィルツ＆グロスマン（Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC）、ローゼン法律事務所を含む複数の法律事務所が投資家を代表しています。彼らは、同社の公的な声明は実質的に虚偽であり、誤解を招くものであったと主張しています。

一連のネガティブな発表はアタラ社の時価評価に壊滅的な影響を与え、数億ドルの時価総額を消失させました。クラス期間中に13.67ドルもの高値で取引されていた株価は、2度目のCRL後に5.88ドルで取引を終えました。

これらの一連の訴訟は、アタラ・バイオセラピューティクスにとって重大な法的および財務的不確実性をもたらしています。投資家は、2026年5月22日の主導原告申請期限を前に、同社の告発に対する反応や、本件のさらなる進展を注視することになるでしょう。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。