- FDA（米国食品医薬品局）がドライアイ治療薬レプロクサラップの承認を却下したことを受け、アルデイラ・セラピューティクスに対して証券集団訴訟が提起されました。
- 訴訟では、同社が2023年11月から2026年3月の間に、同薬の臨床試験データに関して誤解を招く声明を出したと主張しています。
- FDAの却下を受け、アルデイラの株価は2026年3月17日に70.7%下落しました。投資家が筆頭原告の地位を求める期限は2026年5月29日となっています。
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アルデイラ・セラピューティクス株、集団訴訟の中で71％暴落
FDA（米国食品医薬品局）が主要候補薬の承認を却下したことを受け、株価が71％暴落したアルデイラ・セラピューティクス（Aldeyra Therapeutics, Inc.、NASDAQ：ALDX）に対し、証券集団訴訟が提起されました。Faruqi & Faruqi, LLPやThe Schall Law Firmを含む複数の法律事務所によって発表されたこの訴訟は、同社がドライアイ治療薬レプロクサラップ（reproxalap）の有効性について投資家に誤解を与えたと主張しています。
法的書類によると、アルデイラとその役員は、虚偽の、あるいは誤解を招く声明を出すことで連邦証券法に違反したとされています。Faruqi & Faruqiのプレスリリースでは、「訴状は、同社とその役員が虚偽および／または誤解を招く声明を出し、あるいはレプロクサラップの臨床試験の結果に一貫性がないことを開示しなかったことにより、連邦証券法に違反したと主張している」と述べられています。
この訴訟は、2023年11月3日から2026年3月16日の間にアルデイラの証券を購入した投資家を対象としています。疑惑の核心は、レプロクサラップの臨床データの不信頼性を同社が開示しなかったことにあります。2026年3月17日に発行されたFDAの審査完了報告通知（Complete Response Letter）には、「試験結果の一貫性のなさは、肯定的な知見の信頼性と有意性について深刻な懸念を抱かせるものである」と明記されていました。
FDAの却下というニュースを受け、アルデイラの株価は2026年3月17日、1株あたり2.99ドル（70.7％）下落し、終値は1.24ドルとなりました。この下落により多額の時価総額が消失し、法的措置に至りました。集団訴訟の筆頭原告への選任を希望する投資家は、2026年5月29日までに裁判所に申し立てを行う必要があります。
上場以来の安値まで下落したアルデイラの株価は、同社のパイプラインに対する投資家の信頼を試しています。同社の次の大きな節目は、FDAへの回答、およびレプロクサラップや他の候補薬に関する新たな臨床試験の可能性となります。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を構成するものではありません。