アケソのがん治療薬、ASCO 2026で主要な生存期間テストに直面

アケソ（Akeso Inc.）は、二重作用型のがん治療薬イボネシマブ（ivonescimab）に関する極めて重要な全生存期間データを公開する予定であり、これにより、収益性の高い肺がん市場において確立された治療法に直接挑戦する体制を整える。第III相HARMONi-6試験の結果は、5月31日に開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会の権威あるプレナリーセッションで発表される。このセッションは、臨床現場を変える可能性のあるデータのために用意された場である。

「最大の論点は、全生存期間がどのような結果になるかだ」と、Leerink Partnersの免疫腫瘍学担当シニア・マネージング・ディレクター、ダイナ・グレイボッシュ氏はBioSpaceのインタビューで語った。同氏は、その回答がイボネシマブや他の二重特異性抗体が治療体系のどこに位置づけられるかを判断する一助になると指摘し、「キイトルーダと比較してどれほど優れているのか」と付け加えた。

中国国内のみで実施されたHARMONi-6試験では、PD-1とVEGFの両方を標的とするファースト・イン・クラスの二重特異性抗体であるイボネシマブと化学療法の併用療法を、進行扁平上皮非小細胞肺がん（sq-NSCLC）患者を対象に評価している。対照群はPD-1阻害薬であるチスレリズマブと化学療法の併用である。2025年のESMO（欧州臨床腫瘍学会）会議では、イボネシマブ群の無増悪生存期間の中央値が11.14か月であったのに対し、対照群は6.9か月であり、統計的に有意な改善が示された。臨床的な優位性を裏付けるには、これに対応する生存期間のベネフィットが必要となる。

この発表は、学会で40以上の臨床研究のデータを展示するアケソ（9926.HK）にとってのメインイベントである。HARMONi-6から強力な全生存期間の結果が得られれば、現在の一線級NSCLCの標準治療であるメルクの数十億ドル規模のメガヒット薬キイトルーダに対する同薬の地位を固めることができる。しかし、イボネシマブの最近のグローバル試験でエンドポイントを達成できなかったものがあることから、アナリストは中国の患者集団で見られた説得力のある結果が世界中で再現されるかどうかについて、慎重な姿勢を崩していない。

二重特異性抗体のパイプライン

イボネシマブは、独自のTetrabody抗体技術プラットフォームを軸に構築された、アケソの50を超える候補薬パイプラインの主要アセットである。同社は臨床試験中の候補薬を27個保有しており、そのうち15個が二重特異性抗体である。単一の分子で2つの異なる疾患メカニズムを標的とするこの戦略は、同社の中核となる焦点であり、腫瘍学分野で成長しているトレンドである。

肺がん以外にも、アケソはASCOで小細胞肺がんや転移性大腸がんを含む他の適応症におけるイボネシマブのデータを発表する。また、PD-1とCTLA-4を標的とする2つ目の主要な二重特異性抗体カドニリマブ（cadonilimab）も紹介する。カドニリマブベースの療法のデータは、腎細胞がん、メラノーマ、婦人科がんを含む複数の癌種で発表される予定であり、アケソのアプローチの幅広さを示している。

競合状況

ASCO会議では、ブリストル・マイヤーズスクイブやファイザーなど、PD-1/VEGF二重特異性抗体を開発している他社のデータも発表される予定であり、混戦した競争の激しい分野であることを示している。アケソの潜在的な成功は、規制当局や臨床医に対し、既存の単一標的PD-1阻害薬よりも自社の治療法を採用するよう納得させられる、明確かつ実質的な生存期間のベネフィットを示せるかどうかにかかっている。

投資家にとって、HARMONi-6のデータは主要なカタリストである。決定的な全生存期間での勝利は、アケソおよび米国パートナーであるサミット・セラピューティクス（Summit Therapeutics）の株価を押し上げ、二重特異性プラットフォームの正当性を証明することになるだろう。有意な生存期間のベネフィットを示せなかったり、結果が標準治療よりわずかに優れている程度にとどまったりすれば、同薬のグローバルな商業的展望に対する期待は冷え込む可能性がある。同社は現在のキャッシュランウェイを明らかにしていない。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を構成するものではありません。