Syndax Pharmaceuticals Gana Terreno por Fuertes Ventas de Revuforj y Avances Regulatorios
Syndax Pharmaceuticals informó sólidos ingresos en el segundo trimestre, impulsados por las fuertes ventas de su inhibidor de menina aprobado por la FDA, Revuforj. La compañía también obtuvo la Revisión Prioritaria para la Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento de Revuforj para la leucemia mieloide aguda NPM1 mutante recurrente o refractaria, posicionándola para una expansión significativa del mercado y atrayendo un sentimiento alcista de los analistas.
Panorama del Mercado: Avances en el Sector de la Biotecnología
El sector de la biotecnología observó un impulso positivo cuando Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX) anunció sólidos resultados financieros en el segundo trimestre, atribuidos en gran parte a la exitosa comercialización de su inhibidor de menina, Revuforj® (revumenib). Este rendimiento, junto con un progreso regulatorio significativo, subraya el potencial de crecimiento dentro de las terapias oncológicas especializadas.
Rendimiento de Syndax Pharmaceuticals en el segundo trimestre de 2025 e Hitos Regulatorios
Syndax Pharmaceuticals informó ingresos totales de 38,0 millones de dólares para el segundo trimestre que finalizó el 30 de junio de 2025, un aumento sustancial de 3,5 millones de dólares en el período comparable del año anterior. Los ingresos netos de Revuforj, aprobado para la leucemia aguda KMT2A-reordenada (KMT2Ar) recidivante o refractaria (R/R), alcanzaron los 28,6 millones de dólares, lo que representa un aumento del 43% con respecto al primer trimestre de 2025. Este crecimiento ocurrió a pesar de que algunos pacientes detuvieron temporalmente el tratamiento para trasplantes de células madre.
Los ingresos por colaboración contribuyeron con 9,4 millones de dólares de Niktimvo™ (axatilimab-csfr), lo que refleja 36,2 millones de dólares en ingresos netos informados por el socio Incyte, y demuestra un aumento del 166% trimestral.
A pesar de una pérdida neta atribuible a los accionistas comunes de 71,8 millones de dólares, o 0,83 dólares por acción, la compañía mantuvo una sólida posición financiera con 517,9 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones al 30 de junio de 2025. Se proyecta que este capital financiará a la compañía hasta la rentabilidad.
Un catalizador clave a corto plazo es la fecha de acción objetivo de la Ley de Tasas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 25 de octubre de 2025, para una Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) que busca la aprobación de Revuforj para la leucemia mieloide aguda NPM1 mutante (mNPM1) R/R. A esta sNDA se le ha concedido Revisión Prioritaria por la FDA y está bajo revisión a través del programa de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR), lo que señala un camino acelerado hacia una potencial expansión del mercado.
Perspectivas de los Analistas y Reacción del Mercado
El sólido desempeño financiero y los avances regulatorios han provocado un sentimiento alcista en el mercado para Syndax Pharmaceuticals. Stifel reanudó la cobertura de SNDX con una calificación de Compra y un precio objetivo de 44,00 $, destacando el potencial comercial de la compañía. La firma cree que Syndax posee una trayectoria clara hacia la rentabilidad no GAAP en la segunda mitad de 2026, impulsada por los lanzamientos recientes de dos activos, cada uno con un potencial de ventas pico de más de 1 mil millones de dólares.
BTIG respondió a las sólidas ganancias del segundo trimestre elevando su precio objetivo para Syndax Pharmaceuticals a 56,00 $, manteniendo una calificación de Compra. De manera similar, Goldman Sachs aumentó su precio objetivo a 20,00 $, citando el fuerte rendimiento de Revuforj. Guggenheim también inició la cobertura con una calificación de Compra, subrayando el exitoso lanzamiento comercial de Revuforj para la leucemia mieloide aguda.
Los analistas consideran que Revuforj está posicionado de manera competitiva para capturar una porción significativa del potencial de ventas pico estimado en 5 mil millones de dólares en EE. UU. para la clase de inhibidores de menina, reforzado por su ventaja de ser el primero en el mercado en pacientes con leucemia R/R KMT2Ar y mNPM1.
Implicaciones Más Amplias y Perspectivas Futuras
Syndax Pharmaceuticals está expandiendo estratégicamente las indicaciones de Revuforj, con el objetivo de convertirse en el primer y único inhibidor de menina aprobado para la LMA mNPM1 R/R y la leucemia aguda KMT2Ar R/R. Esta estrategia de desarrollo agresiva está diseñada para desbloquear oportunidades multimillonarias para Revuforj y Niktimvo.
La visión a largo plazo de la compañía incluye la penetración continua de la población KMT2A, aprovechando las recontinuaciones de pacientes después del trasplante de células madre, y explorando Revuforj en terapias combinadas, como con venetoclax y azacitidine, así como investigando su potencial en el cáncer colorrectal metastásico (CRC).
Mirando hacia el futuro, se proyecta que Syndax alcance 540,8 millones de dólares en ingresos y 17,3 millones de dólares en ganancias para 2028, basándose en una tasa de crecimiento anual de ingresos del 90,7%. La próxima decisión de la PDUFA para Revuforj en la LMA mNPM1 R/R en octubre de 2025 sigue siendo un evento crítico, junto con los datos anticipados de la Fase 2 para Niktimvo en la EICH crónica y la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en la segunda mitad de 2026. Estos desarrollos posicionan a Syndax Pharmaceuticals como un actor importante en el mercado de la oncología dirigida, con un camino claro hacia el crecimiento sostenido y la rentabilidad. Se espera que las sólidas reservas de efectivo de la compañía respalden su agresiva cartera de I+D sin requerir la dilución de los accionistas.
