Giám sát quy định đối với quảng cáo dược phẩm gia tăng
FDA Tăng cường Giám sát Quảng cáo Dược phẩm Trực tiếp đến Người tiêu dùng
Các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ đã tăng cường giám sát quảng cáo dược phẩm trực tiếp đến người tiêu dùng (DTC), báo hiệu một sự thay đổi mô hình đáng kể trong bối cảnh tiếp thị của ngành. Sự giám sát chặt chẽ này từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) được cho là sẽ định hình lại các nguồn doanh thu, hiệu suất cổ phiếu và chiến lược dài hạn của các công ty dược phẩm lớn.
Chi tiết các Hành động Quy định
Văn phòng Quảng bá Thuốc kê đơn (OPDP) của FDA đã trở nên ngày càng tích cực, ban hành hơn 100 lệnh ngừng và hủy bỏ cùng hàng ngàn thư cảnh báo cho các công ty dược phẩm. Một trọng tâm chính của cuộc cải cách quy định này là loại bỏ lỗ hổng “quy định đầy đủ”, trước đây cho phép các công ty hướng người tiêu dùng đến các trang web bên ngoài để biết thông tin chi tiết về tác dụng phụ, thay vì đưa trực tiếp vào quảng cáo. Một sắc lệnh hành pháp của chính quyền Trump vào tháng 9 năm 2025 sẽ củng cố yêu cầu này đối với việc tiết lộ đầy đủ rủi ro ngay trong quảng cáo.
Ngoài ra, FDA đã mở rộng phạm vi giám sát bao gồm cả người ảnh hưởng trên mạng xã hội quảng bá các sản phẩm dược phẩm, yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt hơn các tiêu chuẩn cân bằng công bằng. Các công ty y tế từ xa quảng bá các phiên bản thuốc kê đơn không chính thức hoặc đưa ra các tuyên bố gây hiểu lầm, đặc biệt đối với các loại thuốc giảm cân, cũng đang bị giám sát. Cơ quan này nhấn mạnh sự cần thiết của một “cân bằng công bằng” giữa rủi ro và lợi ích của sản phẩm, khẳng định rằng yêu cầu này đã “thường xuyên bị bỏ qua”. Các quy tắc mới hướng dẫn các nhà sản xuất thuốc sử dụng ngôn ngữ đơn giản, thân thiện với người tiêu dùng, tránh biệt ngữ y tế, hình ảnh hoặc hiệu ứng âm thanh gây xao nhãng. FDA cũng đang tận dụng AI và các công cụ hỗ trợ công nghệ khác để thực thi quyết liệt và chủ động hơn.
Phản ứng Thị trường và Tác động Tài chính
Những rủi ro tài chính đối với ngành dược phẩm là rất lớn. Đến năm 2024, chi tiêu quảng cáo DTC đã tăng vọt lên 5,15 tỷ USD, với tổng số tiền các công ty dược phẩm chi cho quảng cáo DTC tại Hoa Kỳ là 10,8 tỷ USD. Lệnh cấm hoàn toàn quảng cáo DTC có thể khiến ngành này thiệt hại ước tính từ 36 tỷ đến 54 tỷ USD doanh thu, đặc biệt ảnh hưởng đến các danh mục chi tiêu cao như miễn dịch học, đau nửa đầu và béo phì.
Áp lực quy định này đã gây ra phản ứng thị trường. Cổ phiếu của Hims & Hers Health Inc. (HIMS), một nền tảng y tế từ xa đa chuyên khoa, đã giảm hơn 6,47% trong giao dịch sau các hành động của FDA. Với vốn hóa thị trường khoảng 12,54 tỷ USD và các tỷ lệ định giá như P/E là 69,38, P/S là 6,81 và P/B là 22,27, Hims & Hers đại diện cho một công ty có định giá cao hiện đang đối mặt với rủi ro quy định gia tăng. Cuộc đàn áp này cũng dự kiến sẽ ảnh hưởng đáng kể đến các công ty truyền thông, vì quảng cáo dược phẩm chiếm 9% tổng số quảng cáo truyền hình.
Bối cảnh Rộng lớn hơn và Sự Thích nghi của Ngành
Môi trường quy định hiện tại thể hiện sự khác biệt rõ rệt so với sự thay đổi quy tắc của FDA năm 1997 đã tự do hóa quảng cáo DTC. Cuộc đàn áp này phù hợp với một phong trào y tế công cộng rộng lớn hơn nhằm giảm chi phí thuốc và kiềm chế thông tin sai lệch, đưa quảng cáo dược phẩm phù hợp hơn với các tiêu chuẩn trước năm 1997. Ví dụ, AbbVie Inc. (ABBV), một trong những nhà quảng cáo hàng đầu, đã chi 2 tỷ USD cho quảng cáo DTC vào năm 2024 cho các loại thuốc như Skyrizi và Rinvoq, tổng cộng tạo ra 5 tỷ USD doanh thu trong quý đầu tiên năm 2025. Các công ty này hiện đang đối mặt với thách thức phải điều chỉnh chiến lược tiếp thị của mình.
Các nhà phân tích lưu ý rằng lệnh cấm hoàn toàn quảng cáo DTC có thể khiến ngành này thiệt hại 36 tỷ đến 54 tỷ USD doanh thu, buộc các công ty phải chuyển ngân sách sang tương tác kỹ thuật số và các chiến dịch nâng cao nhận thức về bệnh ít bị quản lý hơn. Một sự thay đổi như vậy đòi hỏi đầu tư đáng kể vào công nghệ và phân tích dữ liệu. Các thay đổi lập pháp được đề xuất, chẳng hạn như cấm khấu trừ thuế đối với quảng cáo DTC – một phân khúc thị trường mà ngành đã chi 18 tỷ USD hàng năm vào năm 2024 – có thể làm tăng hiệu quả chi phí của các chiến dịch này lên 20–30%, tùy thuộc vào thuế suất doanh nghiệp. Các nhà phân tích của ODDO BHF đã quan sát thấy rằng các quy tắc yêu cầu tiết lộ toàn diện hơn có thể sẽ dẫn đến các quảng cáo dài hơn và tốn kém hơn.
Triển vọng Tương lai
Sự tái cấu trúc toàn diện này của giám sát liên bang có tiềm năng phá vỡ các mô hình kinh doanh đã được thiết lập trong các lĩnh vực dược phẩm, phát thanh truyền hình và quảng cáo. Mặc dù các thách thức pháp lý chống lại FDA được dự đoán, đặc biệt liên quan đến các cân nhắc về Tu chính án thứ nhất, việc thực thi liên tục có thể khiến việc tuân thủ trở thành một chi phí thường xuyên và tiến hóa, định hình lại các chiến lược tiếp thị hướng tới các kết quả dựa trên giá trị. Các nhà đầu tư phải cân nhắc rủi ro về sự không chắc chắn của quy định so với các cơ hội đổi mới trong y tế kỹ thuật số và chăm sóc dựa trên giá trị.
Mục tiêu tổng thể của sự giám sát tăng cường này là khôi phục sự minh bạch, trách nhiệm giải trình và lòng tin vào chăm sóc sức khỏe, cuối cùng nhằm mục đích tập trung lại các quyết định y tế vào bệnh nhân và bác sĩ của họ. Sự linh hoạt và tầm nhìn chiến lược sẽ là tối quan trọng đối với các công ty điều hướng giai đoạn chuyển đổi này.
