ACADIA Pharmaceuticals navigue dans un revers de pipeline malgré sa force commerciale
L'échec de l'essai ACP-101 impacte les actions d'ACADIA
Les actions d'ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) ont connu une baisse notable suite à l'annonce de l'échec de son essai de phase 3 COMPASS PWS pour l'ACP-101 destiné au syndrome de Prader-Willi (SPW). Le médicament, une carbetocine intranasale, n'a pas réussi à démontrer une amélioration statistiquement significative par rapport au placebo, ce qui a conduit à l'interruption immédiate de son développement. Cette nouvelle a entraîné une chute de 9,92 % du cours de l'action d'ACAD, clôturant à 21,26 $ par action le 24 septembre 2025.
Réaction du marché et examen juridique
L'arrêt abrupt de l'ACP-101 a effacé environ 2,34 milliards de dollars de valeur boursière et a déclenché une enquête pour fraude boursière par le cabinet d'avocats Pomerantz. Le cabinet examine si la direction d'ACADIA a fait des déclarations trompeuses ou des omissions concernant le potentiel de l'ACP-101 entre novembre 2023 et septembre 2025, ce qui aurait pu faire gonfler les prix des actions. Cet événement marque un moment critique pour l'entreprise biopharmaceutique, qui dépend fortement de ses deux produits commerciaux phares, NUPLAZID et DAYBUE.
Portefeuille commercial résilient et solidité financière
Malgré le revers de son portefeuille de produits, les médicaments commerciaux d'ACADIA continuent d'afficher de solides performances financières. Pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2025, la société a déclaré un chiffre d'affaires total de 264,6 millions de dollars, soit une augmentation de 9 % d'une année sur l'autre. Les ventes nettes de NUPLAZID (pimavansérine) ont atteint 168,5 millions de dollars, en hausse de 7 % par rapport au T2 2024, grâce à une croissance de 5 % en volume. Les ventes nettes de DAYBUE (trofinetide) se sont élevées à 96,1 millions de dollars, représentant une augmentation de 14 % par rapport à la même période en 2024. La PDG Catherine Owen Adams a noté : "Acadia a continué à prendre de l'élan au deuxième trimestre, ce qui a abouti à un chiffre d'affaires total de 264,6 millions de dollars."
En outre, le flux de trésorerie à long terme de NUPLAZID est renforcé par de récentes victoires en matière de brevets. La Cour d'appel des États-Unis pour le circuit fédéral a confirmé la validité du brevet de composition de matière '740 de NUPLAZID, assurant une protection jusqu'en 2030. Une décision distincte a accordé une protection par brevet pour la formulation de la capsule de 34 mg de NUPLAZID jusqu'en 2038.
Sur le plan financier, ACADIA maintient un bilan solide avec 253,6 millions de dollars en espèces et 508,4 millions de dollars en titres disponibles à la vente, totalisant environ 762,0 millions de dollars en ressources liquides et aucune dette financière. La valeur d'entreprise (VE) de la société est estimée à 2,9 milliards de dollars, ce qui se traduit par un VE/Ventes prévisionnel de 2,4, nettement inférieur à la médiane du secteur biopharmaceutique de 3,8. Cela suggère une sous-évaluation potentielle basée sur des métriques traditionnelles, en supposant une croissance continue de ses franchises commerciales.
Réorientation stratégique et implications plus larges sur le marché
L'arrêt de l'ACP-101 signifie une réaffectation stratégique des ressources de recherche et développement d'ACADIA. La société intensifie désormais son attention sur l'ACP-204, un agoniste inverse 5-HT2A de nouvelle génération en cours de développement pour la psychose de la maladie d'Alzheimer (PMA) et la psychose de la démence à corps de Lewy (DCL). L'ACP-204 est conçu pour offrir une meilleure tolérabilité et un risque réduit de prolongation du QTc.
Les analystes de Leerink Partners Research et J.P. Morgan n'auraient pas été surpris par le revers de l'ACP-101, citant son "histoire clinique mouvementée" et l'"indication difficile" du SPW. L'événement a également eu un effet d'entraînement positif sur un concurrent ; Soleno Therapeutics (NASDAQ: SLNO), qui commercialise Vykat XR pour le SPW, a vu son action grimper de 14 % pour atteindre 64,50 $ par action, éliminant ainsi efficacement un rival potentiel dans le créneau thérapeutique du SPW.
Perspectives d'avenir
ACADIA Pharmaceuticals se positionne pour une croissance future grâce à la performance solide continue de NUPLAZID et DAYBUE, ainsi qu'à l'avancement de son portefeuille de produits. La société anticipe des jalons clés pour l'ACP-204, avec des données de phase 2 pour la PMA attendues mi-2026 et une étude de phase 2 pour la DCL lancée au troisième trimestre 2025. En outre, ACADIA a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché pour DAYBUE auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), avec une approbation prévue au premier trimestre 2026 et des ventes potentielles liées au programme d'accès géré en Europe dès le deuxième trimestre 2025. La société a réitéré ses prévisions pour l'année complète 2025, projetant un chiffre d'affaires total compris entre 1,045 milliard de dollars et 1,095 milliard de dollars, soulignant la confiance dans sa trajectoire commerciale au milieu d'une stratégie de R&D recalibrée.
