VAX-31 montre une réponse immunitaire supérieure au vaccin rival
Vaxcyte a consolidé sa position de concurrent sur le marché des vaccins pneumococciques avec la publication, le 18 mars, de données positives issues de l'essai de Phase 1/2 de son candidat VAX-31 dans The Lancet Infectious Diseases. L'étude, qui a recruté 1 015 adultes sains âgés de 50 ans et plus, a directement comparé VAX-31 au traitement standard actuel, Prevnar 20® (PCV20). Les résultats ont montré que VAX-31 était bien toléré, démontrant un profil de sécurité similaire à celui du PCV20 sur une période d'évaluation de six mois.
La principale différence est apparue dans la réponse immunitaire du vaccin. VAX-31, un candidat 31-valent, a satisfait ou dépassé les critères de non-infériorité pour les 20 sérotypes qu'il partage avec le PCV20. De manière cruciale, il a satisfait aux critères de supériorité pour les 11 sérotypes supplémentaires uniques au VAX-31. Le candidat de Vaxcyte a généré des réponses immunitaires moyennes plus élevées pour 18 des 20 sérotypes partagés, sept d'entre eux ayant obtenu une réponse statistiquement plus élevée que Prevnar 20®.
Le vaccin vise 95 % de couverture des maladies dans l'essai de phase 3
Ces résultats cliniques se traduisent par un avantage stratégique significatif. VAX-31 est conçu pour offrir une couverture contre environ 95 % des maladies pneumococciques invasives (IPD) et 88 % des pneumonies pneumococciques chez les adultes américains de plus de 50 ans. Cela représente une augmentation potentielle de 14 à 34 % de la couverture pour l'IPD et de 19 à 31 % pour la pneumonie par rapport aux vaccins existants, répondant à un besoin majeur non satisfait sur un marché où la résistance aux antibiotiques est une menace croissante.
Soutenu par ces données, Vaxcyte a fait progresser la formulation à haute dose de VAX-31 dans son programme OPUS de Phase 3. Le succès de l'essai soutiendrait une demande de licence de produits biologiques et pourrait fondamentalement remodeler le paysage concurrentiel. Les investisseurs se tournent maintenant vers le prochain catalyseur majeur, avec des données de première ligne de l'essai pivot de non-infériorité OPUS-1 attendues au quatrième trimestre de 2026.
Forts des résultats sans précédent de cette étude, nous avons fait progresser VAX-31 vers un programme complet de Phase 3 chez l'adulte et pensons être idéalement positionnés pour établir une nouvelle norme selon laquelle les futurs vaccins pneumococciques adultes seront mesurés.
— Grant Pickering, PDG et co-fondateur de Vaxcyte.
Edgen Stock·Mar 19 2026, 00:07
