Le vaccin atteint 73,2% d'efficacité lors de l'essai pivot VALOR
Le 23 mars 2026, Pfizer et Valneva ont annoncé que leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, PF-07307405 (également connu sous le nom de VLA15), avait atteint son critère d'évaluation principal lors de l'essai clinique de Phase 3 VALOR. Les premiers résultats ont montré que le vaccin était efficace à 73,2% pour prévenir les cas confirmés de maladie de Lyme à partir de 28 jours après la quatrième dose. Ce résultat fournit une solide validation pour ce vaccin 6-valent, basé sur l'OspA, qui est le candidat le plus avancé en développement clinique pour cette maladie transmise par les tiques.
Cet essai réussi, qui a recruté environ 10 000 participants en Amérique du Nord et en Europe, représente une étape scientifique majeure. Fort de ces résultats positifs, Pfizer prévoit de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine et une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) courant 2026.
Les données ouvrent la voie à la rentabilité pour Valneva
Les données positives de la Phase 3 constituent un événement transformateur pour Valneva, qui a toujours décrit ce vaccin comme son principal moteur de valeur à court terme. La société a traversé une période financière difficile, enregistrant une perte nette de 115,2 millions d'euros pour l'exercice 2025 sur un chiffre d'affaires de 174,7 millions d'euros. La direction a indiqué que l'atteinte de l'autosuffisance dépendait de l'approbation et de la commercialisation réussies du vaccin contre la maladie de Lyme.
Le succès de l'essai VALOR déclenche directement les termes lucratifs de son partenariat avec Pfizer. Après l'approbation réglementaire et les premières ventes commerciales, Valneva est éligible à recevoir 143 millions de dollars en paiements d'étapes initiaux. L'accord comprend également des redevances de vente échelonnées allant de 14% à 22%, ainsi qu'un montant pouvant atteindre 100 millions de dollars supplémentaires en paiements d'étapes de ventes cumulées. Ce flux de revenus potentiel offre à Valneva une voie claire pour inverser ses pertes d'exploitation et financer son futur portefeuille de produits, marquant un tournant critique pour cette entreprise de vaccins spécialisés.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 11:12
