Les actions chutent de plus de 49% suite à un revers de la FDA
Le 3 novembre 2025, le cours de l'action d'uniQure N.V. (NASDAQ : QURE) s'est effondré après que la société a révélé un désaccord critique avec l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Les actions ont plongé de 33,40 dollars, soit une perte de plus de 49%, pour clôturer à 34,29 dollars, contre 67,69 dollars la veille, le 31 octobre. Cette liquidation a été déclenchée par l'annonce d'uniQure selon laquelle la FDA ne considérait plus que les données de ses études de phase I/II sur la thérapie génique AMT-130, comparées à un groupe de contrôle externe, seraient suffisantes pour étayer une demande de licence de produit biologique (BLA). Cette divulgation a brisé les attentes des investisseurs concernant une voie d'approbation accélérée pour le principal candidat-médicament de la société contre la maladie de Huntington, rendant le calendrier de soumission du BLA "incertain".
Le procès allègue des déclarations trompeuses concernant l'essai AMT-130
Une action en justice collective pour fraude boursière accuse désormais uniQure d'avoir violé les lois fédérales sur les valeurs mobilières en induisant en erreur les investisseurs concernant ses progrès cliniques. La plainte concerne les investisseurs qui ont acquis des actions entre le 24 septembre 2025 et le 31 octobre 2025. Elle allègue que pendant cette période, uniQure n'a pas divulgué des faits matériels défavorables, y compris le fait que la FDA n'avait pas entièrement approuvé la conception de son étude pivotale pour l'AMT-130. La plainte affirme que la société a déformé son dialogue avec le régulateur et a minimisé le risque significatif qu'elle aurait besoin de mener des études supplémentaires, retardant ainsi sa soumission de BLA. Ces omissions et déclarations prétendument fausses, selon le procès, manquaient de base raisonnable et ont artificiellement gonflé le prix de l'action de la société avant l'effondrement final.
Les investisseurs font face à la date limite du 13 avril pour le plaignant principal
Le procès, déposé devant le tribunal de district des États-Unis pour le district sud de New York, établit un calendrier clair pour l'action des actionnaires. Les investisseurs qui ont acheté des actions uniQure pendant la période de la classe définie peuvent chercher à être nommés plaignant principal, une partie représentative qui dirige le litige au nom de tous les membres de la classe. La date limite pour déposer cette motion auprès du tribunal est le 13 avril 2026. Cette action en justice crée un risque financier et de réputation important pour uniQure, pouvant potentiellement entraîner des dommages substantiels et détourner l'attention de la direction de ses opérations principales de développement de médicaments.
Edgen Stock·Mar 30 2026, 08:24
