L'action QURE s'effondre de 49% après que la FDA a changé de position sur l'essai de thérapie génique
Les actions d'uniQure N.V. (NASDAQ: QURE) se sont effondrées le 3 novembre 2025, anéantissant une part significative de la valeur actionnariale en une seule séance. L'action a chuté de plus de 49%, passant d'un prix de clôture de 67,69 dollars le 31 octobre à 34,29 dollars. Cette forte baisse a été une réponse directe à la divulgation par la société que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ne convenait plus que ses données d'essai existantes pour le candidat de thérapie génique AMT-130 étaient suffisantes pour soutenir une demande de licence de produit biologique (BLA). La société a déclaré que le calendrier de soumission du BLA était désormais "incertain", injectant une incertitude significative dans les perspectives commerciales de son principal candidat-médicament pour la maladie de Huntington.
Les poursuites allèguent que des déclarations trompeuses ont alimenté une augmentation de 250% du cours de l'action
Les actions en recours collectif pour fraude sur titres intentées par des cabinets tels que Bernstein Liebhard et Rosen Law Firm allèguent que l'effondrement de l'action en novembre a été précédé d'une période de déclarations trompeuses. La période de recours collectif couvre les investisseurs qui ont acheté des actions entre le 24 septembre 2025 et le 31 octobre 2025. Les poursuites affirment qu'uniQure a déformé l'état de ses discussions avec la FDA, minimisant le risque que des études supplémentaires soient nécessaires. Ces déclarations positives auraient entraîné une hausse de près de 250% de l'action, passant de 13,66 dollars le 23 septembre à 47,50 dollars le 24 septembre. La révélation ultérieure de la position réelle de la FDA, selon les plaintes, prouve que les déclarations antérieures de la société concernant ses opérations et ses perspectives manquaient de base raisonnable, causant des dommages significatifs aux investisseurs qui ont acheté des actions pendant la période de recours collectif. La date limite pour que les investisseurs déposent une demande en tant que plaignant principal dans l'affaire est le 13 avril 2026.