TONMYA obtient 4 200 prescriptions en 3,5 premiers mois
Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) a divulgué les données commerciales initiales de son médicament phare contre la fibromyalgie, TONMYA, lors de l'annonce de ses résultats financiers le 12 mars 2026. Depuis son lancement commercial le 17 novembre 2025, le médicament a été prescrit par plus de 1 500 professionnels de la santé. Au 27 février 2026, les prescriptions cumulées ont atteint environ 4 200, avec environ 2 500 patients ayant commencé le traitement. Ces premiers chiffres offrent un premier aperçu quantitatif de l'adoption par le marché de la première nouvelle thérapie contre la fibromyalgie approuvée en plus d'une décennie.
Le médicament entre sur le marché protégé jusqu'en 2035
TONMYA pénètre un marché important et mal desservi, avec une estimation de 6 à 12 millions d'adultes aux États-Unis souffrant de fibromyalgie, un trouble de douleur chronique. Le traitement de Tonix est le premier nouveau médicament sur ordonnance approuvé pour cette condition par la FDA depuis août 2025, offrant une alternative aux thérapies existantes souvent limitées par les effets secondaires et des taux d'interruption élevés. La propriété intellectuelle du médicament, y compris sa formulation sublinguale unique, est protégée par des brevets américains censés assurer une exclusivité de marché jusqu'en 2034 ou 2035, garantissant ainsi une longue période de croissance potentielle des revenus.
Les données cliniques montrent que le bénéfice est près de 4 fois plus probable que le préjudice
Le déploiement commercial est soutenu par un profil clinique solide démontrant à la fois l'efficacité et un équilibre bénéfice-risque favorable. Une analyse post-hoc combinée de deux essais de phase 3 (RELIEF et RESILIENT) impliquant 959 participants a établi une probabilité d'être aidé ou lésé (LHH) de 3,7. Cela indique que les patients sont près de quatre fois plus susceptibles de bénéficier d'un avantage clinique que d d'interrompre le traitement en raison d'un événement indésirable. Une analyse plus poussée de l'essai RESILIENT a montré que TONMYA produisait une réduction rapide de la douleur, avec des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo observées dès le deuxième jour de traitement. Le nombre de patients à traiter (NNT) pour obtenir une réduction de 30 % de la douleur était de 7, contre un nombre de patients à nuire (NNH) pour l'arrêt de 26, renforçant son profil favorable pour une utilisation à long terme.