Tempest s'associe pour un médicament anticancéreux avec un taux de réponse de 100%

Le TPST-2003 atteint un taux de réponse de 100 % dans un essai précoce sur le myélome

Tempest Therapeutics (Nasdaq: TPST) a annoncé le 11 mars 2026, avoir sélectionné le Cincinnati Children's Applied Gene and Cell Therapy Center comme partenaire de fabrication pour sa thérapie CAR-T TPST-2003. Cette décision fait directement suite à la publication de données intérimaires positives de l'essai de phase 1/2a REDEEM-1, qui a montré un taux de réponse complète de 100 % chez les six patients évaluables atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire. Bien que les données proviennent d'un petit groupe de patients, le taux de réponse parfait représente une validation significative du potentiel d'efficacité du médicament à un stade précoce.

L'accord de fabrication ouvre la voie au dépôt de l'IND au quatrième trimestre 2026

Le partenariat avec un partenaire de développement et de fabrication sous contrat est une étape critique pour Tempest, car il réduit les risques liés au processus de production de sa thérapie CAR-T à double ciblage CD19/BCMA. La société a établi un calendrier accéléré, visant à achever le transfert de technologie formel et toutes les activités de fabrication permettant l'IND d'ici le troisième trimestre 2026. Ce calendrier positionne clairement Tempest pour déposer une demande d'Investigational New Drug (IND) aux États-Unis au quatrième trimestre 2026, la rapprochant ainsi d'une étude d'enregistrement prévue et d'une commercialisation potentielle.