Syndax Pharmaceuticals a annoncé des revenus robustes pour le deuxième trimestre, tirés par les ventes solides de son inhibiteur de ménine approuvé par la FDA, Revuforj. La société a également obtenu un examen prioritaire pour la demande de nouveau médicament supplémentaire de Revuforj pour la leucémie myéloïde aiguë NPM1 mutante récidivante ou réfractaire, ce qui la positionne pour une expansion significative du marché et attire un sentiment haussier des analystes.

Aperçu du marché : Avancées du secteur de la biotechnologie

Le secteur de la biotechnologie a observé un élan positif alors que Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ : SNDX) a annoncé de solides résultats financiers pour le deuxième trimestre, largement attribués à la commercialisation réussie de son inhibiteur de ménine, Revuforj® (revumenib). Cette performance, couplée à d'importants progrès réglementaires, souligne le potentiel de croissance dans les thérapies oncologiques spécialisées.

Performance de Syndax Pharmaceuticals au T2 2025 et jalons réglementaires

Syndax Pharmaceuticals a déclaré un chiffre d'affaires total de 38,0 millions de dollars pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2025, une augmentation substantielle par rapport aux 3,5 millions de dollars de la période comparable de l'année précédente. Le chiffre d'affaires net de Revuforj, approuvé pour la leucémie aiguë KMT2A réarrangée (KMT2Ar) récidivante ou réfractaire (R/R), a atteint 28,6 millions de dollars, marquant une hausse de 43 % par rapport au premier trimestre 2025. Cette croissance s'est produite malgré le fait que certains patients aient temporairement interrompu le traitement pour des transplantations de cellules souches.

Les revenus de collaboration ont contribué à hauteur de 9,4 millions de dollars de Niktimvo™ (axatilimab-csfr), reflétant 36,2 millions de dollars de revenus nets déclarés par le partenaire Incyte, et démontrant une augmentation de 166 % d'un trimestre à l'autre.

Malgré une perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires de 71,8 millions de dollars, soit 0,83 dollar par action, la société a maintenu une solide position financière avec 517,9 millions de dollars en trésorerie, équivalents de trésorerie et investissements au 30 juin 2025. Ce capital devrait financer la société jusqu'à la rentabilité.

Un catalyseur clé à court terme est la date d'action cible de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) du 25 octobre 2025, pour une demande de nouveau médicament supplémentaire (sNDA) visant l'approbation de Revuforj pour la leucémie myéloïde aiguë NPM1 mutante (mNPM1) récidivante ou réfractaire. Cette sNDA a obtenu un examen prioritaire de la part de la FDA et est en cours d'examen via le programme Real-Time Oncology Review (RTOR), signalant une voie accélérée vers une expansion potentielle du marché.

Perspectives des analystes et réaction du marché

La solide performance financière et les avancées réglementaires ont suscité un sentiment de marché haussier pour Syndax Pharmaceuticals. Stifel a repris la couverture de SNDX avec une note d'achat et un objectif de prix de 44,00 $, soulignant le potentiel commercial de la société. La firme estime que Syndax a une trajectoire claire vers une rentabilité non-GAAP au second semestre 2026, tirée par les lancements récents de deux actifs, chacun avec un potentiel de ventes maximal de plus d'un milliard de dollars.

BTIG a réagi aux solides bénéfices du deuxième trimestre en augmentant son objectif de prix pour Syndax Pharmaceuticals à 56,00 $, maintenant une note d'achat. De même, Goldman Sachs a augmenté son objectif de prix à 20,00 $, citant la forte performance de Revuforj. Guggenheim a également initié la couverture avec une note d'achat, soulignant le lancement commercial réussi de Revuforj pour la leucémie myéloïde aiguë.

Les analystes considèrent que Revuforj est bien positionné pour capter une part significative du potentiel de ventes maximal estimé à 5 milliards de dollars aux États-Unis pour la classe des inhibiteurs de ménine, renforcé par son avantage de premier arrivé chez les patients atteints de leucémie R/R KMT2Ar et mNPM1.

Implications plus larges et perspectives d'avenir

Syndax Pharmaceuticals étend stratégiquement les indications de Revuforj, visant à devenir le premier et le seul inhibiteur de ménine approuvé pour la LAM mNPM1 récidivante ou réfractaire et la leucémie aiguë KMT2Ar récidivante ou réfractaire. Cette stratégie de développement agressive est conçue pour débloquer des opportunités de plusieurs milliards de dollars pour Revuforj et Niktimvo.

La vision à long terme de la société comprend une pénétration continue de la population KMT2A, en tirant parti des reprises de traitement des patients après une transplantation de cellules souches, et en explorant Revuforj en thérapies combinées, telles qu'avec le vénétoclax et l'azacitidine, ainsi que l'étude de son potentiel dans le cancer colorectal métastatique (CRC).

À l'avenir, Syndax devrait atteindre 540,8 millions de dollars de revenus et 17,3 millions de dollars de bénéfices d'ici 2028, sur la base d'un taux de croissance annuel des revenus de 90,7 %. La prochaine décision de la PDUFA pour Revuforj dans la LAM mNPM1 récidivante ou réfractaire en octobre 2025 reste un événement critique, parallèlement aux données de phase 2 attendues pour Niktimvo dans la GVHD chronique et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) au second semestre 2026. Ces développements positionnent Syndax Pharmaceuticals comme un acteur important sur le marché de l'oncologie ciblée, avec une voie claire vers une croissance et une rentabilité durables. Les solides réserves de trésorerie de la société devraient soutenir son pipeline de R&D agressif sans nécessiter de dilution des actionnaires.