Le Procès Allègue que les Données d'Essai du DCCR Ont Dissimulé des Risques de Sécurité
Soleno Therapeutics et ses dirigeants sont accusés de fraude sur titres pour avoir prétendument déformé la sécurité et l'efficacité de son seul médicament commercial, le DCCR, utilisé pour traiter le syndrome de Prader-Willi (SPW). L'action en justice collective, couvrant les investisseurs ayant acheté des actions entre le 26 mars 2025 et le 4 novembre 2025, affirme que la société a systématiquement dissimulé des préoccupations de sécurité. Les allégations indiquent que la société a minimisé les preuves de rétention hydrique, un effet secondaire connu de l'ingrédient actif du DCCR, ce qui pourrait avoir entraîné des symptômes compatibles avec un œdème pulmonaire et une insuffisance cardiaque chez les participants à l'essai.
La plainte examine également l'intégrité du programme d'essai clinique de phase 3. Elle souligne que l'étude pivot a recruté un échantillon anormalement petit de seulement 77 participants, tandis qu'un essai précédent de 13 semaines avec 127 patients n'avait pas atteint son critère d'évaluation principal. Les poursuites allèguent que les investigateurs étaient conscients ou ont imprudemment ignoré le biais placebo causé par des effets secondaires visibles comme une croissance excessive des cheveux et une odeur différente entre le médicament et le placebo, compromettant la validité de l'essai.
Les Révélations Négatives Déclenchent une Chute de 26,6% du Cours de l'Action
Le cours de l'action de Soleno a subi une série de fortes baisses à mesure que des informations négatives atteignaient le marché. Le premier coup est survenu le 15 août 2025, lorsqu'un rapport de Scorpion Capital a décrit le DCCR comme dangereux, faisant chuter l'action de 7,41% pour clôturer à 71,63 dollars. La situation s'est aggravée le 10 septembre 2025, lorsque Soleno a divulgué le décès d'un patient, entraînant une chute de l'action de 19,21% au cours des deux séances de bourse suivantes, à 56,72 dollars.
Le catalyseur final pour la période de l'action collective est survenu le 4 novembre 2025. Lors d'une conférence téléphonique sur les résultats, le PDG de Soleno a admis que le rapport de Scorpion avait créé une "perturbation" dans le lancement du DCCR et a révélé que le taux d'interruption du traitement des patients en raison d'effets indésirables était d'environ 8%. Cette nouvelle a déclenché un effondrement de 26,59% du cours de l'action, qui a clôturé à 46,87 dollars le 5 novembre 2025.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 06:38
