Points Clés
Relmada Therapeutics a rapporté des données intermédiaires positives à 12 mois pour son traitement du cancer de la vessie, NDV-01, démontrant une efficacité élevée et un profil de sécurité robuste. Ces résultats réduisent considérablement le risque lié au développement du médicament alors que la société se prépare pour un essai pivot de phase avancée.
- Le candidat-médicament de Relmada, NDV-01, a atteint un taux de réponse complète de 76 % à 12 mois lors d'un essai de phase 2 pour le cancer de la vessie non invasif à haut risque (NMIBC).
- Le traitement a montré un profil de sécurité favorable, sans événements indésirables graves liés au traitement ni d'arrêts de l'essai, renforçant ainsi sa viabilité clinique.
- Sur la base de ces données solides, la société fera progresser NDV-01 vers un essai d'enregistrement de phase 3 à la mi-2026, une étape critique vers une approbation potentielle de la FDA.
