Le titre plonge de 17,8 % suite à la suspension de l'essai de thérapie génique par la FDA
Les actions de REGENXBIO (NASDAQ: RGNX) ont chuté de 17,8 %, effaçant 2,40 dollars par action en une seule journée, après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a imposé une suspension clinique à son essai pour le RGX-111. L'action réglementaire a été motivée par la découverte d'une tumeur du système nerveux central (SNC) intraventriculaire chez un patient, que les poursuites lient au vecteur AAV de la thérapie génique. Cet événement indésirable grave contredit directement les assurances publiques antérieures de la société et est devenu le catalyseur de multiples poursuites d'investisseurs cherchant à recouvrer des dommages et intérêts.
Les poursuites allèguent près de 4 ans de dissimulation des risques de cancer
Plusieurs cabinets d'avocats, dont Portnoy Law Firm et The Rosen Law Firm, ont intenté des recours collectifs au nom d'investisseurs qui ont acheté des titres RGNX entre le 9 février 2022 et le 27 janvier 2026. Les poursuites allèguent que REGENXBIO a fourni des informations matériellement fausses et trompeuses concernant son candidat de thérapie génique pour le syndrome de Hurler. Selon les plaintes, la société a décrit à plusieurs reprises le RGX-111 comme "bien toléré" et "sans événements indésirables graves liés au médicament".
Cependant, les documents déposés soutiennent que REGENXBIO n'a pas divulgué les risques oncogènes connus associés à l'intégration du génome du vecteur AAV. Les poursuites soulignent que la société a brusquement dépriorisé le programme RGX-111 en novembre 2023, suggérant une prise de conscience des problèmes de sécurité. Malgré cela, la société a continué à décrire les résultats comme "très prometteurs" dans une annonce de partenariat en janvier 2025, tout en dissimulant prétendument les préoccupations de sécurité sous-jacentes au marché.
Les investisseurs font face à la date limite du 14 avril pour le demandeur principal
Les actionnaires qui ont acheté des actions REGENXBIO pendant la période de recours collectif ont jusqu'au 14 avril 2026 pour déposer une requête afin d'être désignés comme demandeur principal dans le litige. Un demandeur principal est une partie représentative qui agit au nom de tous les autres membres du groupe pour diriger les procédures judiciaires. Les poursuites visent à indemniser les investisseurs pour les dommages financiers subis en raison des divulgations de risques prétendument inadéquates de la société. Les défis juridiques introduisent une incertitude financière et réputationnelle significative pour REGENXBIO à mesure que les affaires progressent.