Nurix Therapeutics fait progresser son principal candidat-médicament et lance une étude pivot sur la LLC

Nurix Therapeutics lance une étude pivot pour le Bexobrutideg dans la LLC

Nurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX) a lancé l'étude pivot de Phase 2 à bras unique DAYBreak du bexobrutideg (NX-5948) dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) récidivante ou réfractaire (r/r LLC) le 22 octobre 2025. Ce développement positionne la société pour une approbation accélérée potentielle et représente une avancée significative dans son pipeline de dégradation ciblée des protéines dans le Secteur de la biotechnologie.

Le programme DAYBreak évaluera une dose orale de 600 mg une fois par jour, qui a reçu l'autorisation réglementaire des organismes de réglementation mondiaux pour les essais pivots en monothérapie, visant à recueillir des données pour soutenir une éventuelle approbation accélérée. Une étude de Phase 3 randomisée et confirmatoire devrait débuter au premier semestre 2026, comparant le bexobrutideg aux traitements existants tels que le pirtobrutinib, le bendamustine + rituximab ou l'idelalisib + rituximab. La sélection de la dose de 600 mg a suivi l'achèvement de l'analyse des données d'une cohorte randomisée au sein de l'étude de Phase 1b et reflète l'alignement avec les organismes de réglementation, y compris la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni et l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Parallèlement, Nurix a rapporté de nouvelles données précliniques pour ses programmes de dégradation de STAT6 et IRAK4. Le programme de dégradation de STAT6, en partenariat avec Sanofi, est actuellement en études d'habilitation IND. Sanofi a exercé son option de licence exclusive du programme STAT6, y compris le candidat-médicament NX-3911, en juin 2025, déclenchant un paiement de 15 millions de dollars et offrant des jalons potentiels de développement, réglementaires et commerciaux futurs pouvant atteindre 465 millions de dollars par programme sous licence. Les données précliniques pour le GS-6791 (NX-0479), un dégradeur d'IRAK4 en collaboration avec Gilead, ont montré une inhibition puissante de la voie et une efficacité dans un modèle de dermatite, soulignant son mécanisme différencié et son potentiel dans les affections auto-immunes et inflammatoires.

Réponse du marché et confiance des investisseurs

Suite à ces annonces, l'action Nurix Therapeutics (NRIX) a gagné 10% le 22 octobre 2025. Les investisseurs considèrent l'initiation de l'étude DAYBreak comme un événement de dé-risquage substantiel, en particulier compte tenu des données prometteuses de la Phase 1a antérieure qui ont démontré un taux de réponse global (ORR) de 80,9% dans une population de patients fortement prétraitée. Ces données d'efficacité précoce solides soutiennent le potentiel d'une soumission d'approbation accélérée, répondant à un besoin médical critique non satisfait chez les patients ayant des options de traitement limitées. La société a simultanément annoncé une offre enregistrée d'actions ordinaires de 250,0 millions de dollars, dont le produit est destiné à financer le développement clinique, à explorer les indications auto-immunes et à étendre son pipeline de recherche et développement.

Contexte plus large et performance financière

Les prévisions indiquent que le marché de la LLC récidivante ou réfractaire devrait atteindre 19,5 milliards de dollars d'ici 2034, ce qui souligne le besoin médical non satisfait important que le bexobrutideg vise à combler. Le mécanisme du médicament, qui élimine directement la protéine BTK, y compris les formes mutantes, le différencie des inhibiteurs traditionnels et vise à surmonter les mutations de résistance et les toxicités à long terme, telles que la fibrillation auriculaire d'apparition nouvelle, associées aux inhibiteurs de BTK de première et deuxième génération.

Sur le plan financier, Nurix Therapeutics a déclaré un chiffre d'affaires de 7,9 millions de dollars pour le trimestre fiscal clos le 31 août 2025. La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables de la société s'élevaient à 428,8 millions de dollars au 31 août 2025, contre 609,6 millions de dollars au 30 novembre 2024. Les dépenses de recherche et développement ont augmenté à 86,1 millions de dollars pour les trois mois clos le 31 août 2025, contre 55,5 millions de dollars pour la période correspondante en 2024, reflétant l'intensification du recrutement aux essais et des préparations des études pivots. Les frais généraux et administratifs ont également augmenté à 13,2 millions de dollars, contre 11,7 millions de dollars d'une année sur l'autre. La perte nette pour les trois mois clos le 31 août 2025 était de 86,4 millions de dollars, soit (1,03 dollar) par action. Malgré ces investissements substantiels en R&D et les défis de rentabilité, Nurix maintient une solide position de liquidité avec un ratio de liquidité générale de 5,35 et un faible ratio d'endettement de 0,15.

Dans le paysage concurrentiel, d'autres sociétés telles que BeiGene (NASDAQ: BGNE) développent également des dégradeurs de BTK (BGB-16673). Cependant, le stade clinique avancé du bexobrutideg confère à Nurix une avance significative dans la validation et la commercialisation potentielle d'un dégradeur de BTK. Nurix explore également l'expansion du bexobrutideg à d'autres malignités des cellules B comme la Macroglobulinémie de Waldenström et les maladies auto-immunes, élargissant ainsi son marché potentiel au-delà de la LLC.

Perspectives des analystes et trajectoire future

Le sentiment des analystes pour Nurix Therapeutics penche vers un optimisme prudent, avec une note de consensus "Achat fort" et un objectif de prix moyen sur un an de 28,14 dollars, ce qui implique une augmentation potentielle de 170,84% par rapport aux niveaux de négociation récents. Cette perspective reflète la confiance dans le pipeline clinique de l'entreprise et ses partenariats stratégiques au sein des Secteurs pharmaceutique et biotechnologique.

À l'avenir, l'initiation de l'étude DAYBreak marque une transition pivot pour Nurix vers le statut de société potentiellement commercialisable. Les facteurs clés à surveiller dans les mois à venir incluent les progrès de l'étude DAYBreak, l'initiation de l'essai confirmatoire de Phase 3 début 2026, et les développements futurs dans les programmes de dégradation de STAT6 et IRAK4 en partenariat. Les avancées continues dans ces domaines, ainsi que la gestion stratégique du capital provenant de la récente offre d'actions, seront cruciales pour déterminer la position à long terme de Nurix dans les paysages évolutifs du traitement en oncologie et en immunologie.