Novartis Lancera un Essai de Phase III sur l'Allergie aux Arachides en 2026
Le 23 février 2026, Novartis a annoncé une expansion significative de son inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), Rhapsido® (remibrutinib), vers le traitement des allergies aux arachides. La société présentera ses premières données de Phase II pour le médicament dans cette indication lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI), qui se tiendra du 27 février au 2 mars 2026. Suite à cette présentation, Novartis prévoit d'initier un programme clinique de Phase III pour l'allergie aux arachides en 2026, une étape critique vers l'obtention d'une approbation dans un nouveau domaine thérapeutique à forte demande.
Rhapsido S'appuie sur la Récente Approbation par la FDA pour l'Urticaire
Cette initiative stratégique dans les allergies alimentaires tire parti de l'efficacité et du profil de sécurité établis de Rhapsido. Le médicament a récemment obtenu l'approbation de la FDA pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS), une validation qui souligne son potentiel dans d'autres maladies immuno-médiatisées. Lors de la prochaine réunion de l'AAAAI, Novartis présentera également de nouvelles analyses issues de ses essais de Phase III réussis, REMIX-1 et REMIX-2, dans l'UCS. Des examens réglementaires pour Rhapsido dans l'UCS sont actuellement en cours dans l'Union Européenne et au Japon, indiquant une stratégie de commercialisation mondiale.
Ces données sur les allergies alimentaires (FA) renforcent davantage les preuves soutenant le remibrutinib comme une nouvelle option orale bien tolérée pour les patients atteints de maladies allergiques et immuno-médiatisées, complétant l'approbation récente de la FDA dans l'urticaire chronique spontanée (UCS) et soulignant son potentiel thérapeutique plus large.
— Angelika Jahreis, Responsable Mondiale du Développement en Immunologie, Novartis.
Le Pipeline S'étend à Plusieurs Maladies Immuno-Médiatisées
Novartis poursuit une stratégie de plateforme large pour le remibrutinib, ciblant plusieurs affections connexes. Au-delà de l'allergie aux arachides et de l'UCS, le médicament est en développement clinique pour l'hidrosadénite suppurée (HS) et l'urticaire chronique inductible (UCI). La société a achevé une soumission à la FDA pour le dermographisme symptomatique, le type le plus courant d'UCI, au quatrième trimestre 2025. Cela a été suivi par l'annonce de résultats préliminaires positifs de l'essai de Phase III RemIND de l'UCI, avec des données complètes qui devraient être soumises aux autorités sanitaires mondiales dans les mois à venir.
Edgen Stock·Feb 23 2026, 06:28
