Le NS002 atteint le seuil thérapeutique en 1,69 minute, dépassant l'EpiPen
Nasus Pharma (NYSE: NSRX) a révélé le 16 mars 2026 que sa poudre d'épinéphrine intranasale, NS002, avait démontré une supériorité statistiquement significative par rapport à l'auto-injecteur EpiPen standard lors d'un essai clinique de phase 2. L'étude, qui a recruté 50 adultes en bonne santé, a montré que le NS002 atteignait le seuil thérapeutique critique de 100 pg/mL en un temps médian de seulement 1,69 minute. C'était plus de deux fois plus rapide que les 3,42 minutes enregistrées pour l'EpiPen intramusculaire (p=0,033).
Ces résultats soulignent le potentiel du dispositif sans aiguille de l'entreprise à administrer des médicaments vitaux plus rapidement lors d'une urgence anaphylactique. En 2,5 minutes, 67,4 % des participants ayant reçu le NS002 ont atteint le seuil thérapeutique, ce qui contraste fortement avec les 27,1 % des participants ayant utilisé l'EpiPen.
Le spray nasal atteint une absorption médicamenteuse 50 % plus élevée dans la fenêtre critique
Les avantages cliniques du NS002 vont au-delà de la vitesse initiale. Au cours des 10 premières minutes critiques après l'administration, l'absorption totale d'épinéphrine était environ 50 % plus élevée avec le NS002 par rapport à l'EpiPen. Au bout de cinq minutes, 88,4 % des sujets sous NS002 avaient atteint le seuil thérapeutique, dépassant de loin les 64,6 % pour l'EpiPen. Le produit a également démontré un profil de sécurité favorable, sans événements indésirables graves rapportés.
Nous avons démontré avec succès le profil produit différencié et potentiellement supérieur de NS002 par rapport aux auto-injecteurs d'épinéphrine traditionnels.
— Dan Teleman, Directeur Général de Nasus Pharma.
La conception robuste de l'essai a testé des doses uniques et répétées, confirmant la performance constante du NS002 même dans des scénarios difficiles simulant des réactions allergiques réelles. Ces résultats renforcent la conviction de l'entreprise que sa plateforme de poudre exclusive Nasax® pourrait devenir un traitement de premier plan pour l'anaphylaxie.
Une étude pivot est prévue pour le T4 2026, l'entreprise visant une entrée sur le marché
Fort de ces résultats convaincants de phase 2, Nasus Pharma fait progresser le NS002 vers la commercialisation. La société a confirmé qu'elle était toujours en bonne voie pour lancer une étude clinique pivot au quatrième trimestre de 2026. Cette prochaine phase est une étape cruciale pour obtenir l'approbation réglementaire et mettre le produit sur le marché. Pour discuter des données, la direction a organisé une conférence téléphonique le 16 mars à 8h00 UTC-4.
L'essai réussi marque une étape majeure pour Nasus Pharma, validant sa stratégie de développement de produits en poudre intranasale pour les affections médicales aiguës. Une alternative à l'EpiPen, plus rapide, plus facile à utiliser et sans aiguille, pourrait fondamentalement modifier la norme de soins pour des millions de patients à risque de réactions allergiques graves.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 13:07
