Le lancement de CARDAMYST 'dépasse' les prévisions après son approbation mi-décembre
Milestone Pharmaceuticals (Nasdaq: MIST) rapporte que le lancement commercial de CARDAMYST est plus performant que prévu initialement. La force de vente nationale de la société a été entièrement déployée dans les huit semaines suivant l'approbation de la FDA du médicament à la mi-décembre 2025, avec un engagement précoce des médecins et des patients dépassant les objectifs internes.
Nous sommes ravis de constater que le lancement commercial de CARDAMYST et l'engagement initial avec les prestataires, les patients et les payeurs respectent ou dépassent nos attentes pré-lancement.
— Joseph Oliveto, Président-directeur général.
CARDAMYST est un nouveau spray nasal auto-administré pour le traitement de la tachycardie supraventriculaire paroxystique (TSVP), une affection caractérisée par un rythme cardiaque rapide. En tant que première thérapie auto-administrée par le patient pour cette indication, elle représente une nouvelle opportunité de marché significative en permettant aux patients de traiter les épisodes en dehors d'un environnement clinique.
La perte nette de 2025 passe à 63,0 millions de dollars en raison de l'augmentation des dépenses commerciales
La mise à jour opérationnelle positive de la société s'est accompagnée de résultats financiers montrant une augmentation des investissements dans le déploiement du produit. Pour l'exercice complet se terminant le 31 décembre 2025, Milestone a enregistré une perte nette de 63,0 millions de dollars, soit 0,75 dollar par action, contre une perte nette de 41,5 millions de dollars en 2024. L'élargissement de la perte a été principalement dû aux dépenses commerciales, qui sont passées de 11,0 millions de dollars l'année précédente à 28,3 millions de dollars.
Malgré l'augmentation de la perte, la société a renforcé son bilan. La trésorerie et les équivalents de trésorerie ont augmenté pour atteindre 73,0 millions de dollars au 31 décembre 2025, une augmentation substantielle par rapport aux 25,3 millions de dollars à la fin de 2024. Cela fournit le capital nécessaire pour financer les efforts de commercialisation en cours et le développement clinique ultérieur d'etripamil, l'ingrédient actif de CARDAMYST, dans d'autres indications comme la fibrillation auriculaire.
La présentation de l'ACC pour renforcer le dossier de sécurité de CARDAMYST
Milestone doit présenter des données cliniques supplémentaires pour CARDAMYST lors de la session scientifique de l'American College of Cardiology du 28 au 30 mars 2026. La présentation mettra en évidence les données de son programme de phase 3 montrant que le médicament avait un impact minimal sur la pression artérielle. Cette découverte est cruciale car elle soutient le profil de sécurité du médicament pour l'auto-administration par les patients en dehors d'un hôpital, un facteur de différenciation clé pour la thérapie.