SkinJect atteint 73% de clairance, surpassant le bras de contrôle
Medicus Pharma (NASDAQ: MDCX) a rapporté le 16 mars 2026 que sa nouvelle thérapie contre le cancer de la peau, SkinJect®, avait atteint ses principaux critères d'efficacité lors d'un essai de phase 2. L'étude a évalué le traitement du carcinome basocellulaire nodulaire, le cancer le plus courant au monde. Les données ont montré que la dose de 200 µg de la thérapie entraînait un taux de clairance clinique de 73% — la disparition visuelle des tumeurs — au Jour 57. L'essai a également enregistré un taux de clairance histologique de 40%, ce qui signifie qu'aucune cellule cancéreuse n'a été trouvée après biopsie.
De manière critique, les résultats ont démontré un bénéfice thérapeutique clair du médicament lui-même. Le taux de clairance de 73% dans le bras de traitement actif était près du double du taux de 38% observé dans le groupe de contrôle, qui utilisait un dispositif à micro-aiguilles sans médicament. Cette séparation statistique fournit des preuves solides que la doxorubicine administrée via la plateforme SkinJect est le principal moteur du résultat positif, un facteur clé pour l'évaluation réglementaire et les partenariats potentiels.
Les données soutiennent les discussions avec la FDA pour une opportunité de marché de ~2 milliards de dollars
Les dirigeants de Medicus Pharma ont qualifié les résultats de phase 2 de "preuves décisives", signalant une voie claire pour le programme. La société prévoit d'utiliser cet ensemble de données pour soutenir une réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis afin de concevoir un essai pivot plus vaste. Un résultat positif positionnerait SkinJect® comme une alternative minimalement invasive à la chirurgie de Mohs, la norme de soins actuelle, pouvant potentiellement résoudre un arriéré important de procédures.
La société vise une opportunité de marché estimée à environ 2 milliards de dollars, ce qui inclut le traitement du carcinome basocellulaire et du syndrome de Gorlin, une maladie génétique rare. Les données cliniques solides devraient accélérer les discussions en cours avec des partenaires stratégiques potentiels en dermatologie et en oncologie. Medicus organisera une webdiffusion de mise à jour commerciale le 26 mars 2026, à 11h30 UTC-5 pour fournir une interprétation clinique plus approfondie des résultats.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 13:11
