Edgen Stock·Sep 18 2025, 13:43비상장 임상 단계 생명공학 기업인 K36 Therapeutics는 다발성 골수종 치료제인 선도 자산 KTX-1001의 임상 개발에서 상당한 진전을 발표했습니다. 이러한 발전에는 1상 용량 확장 연구 개시와 Bristol Myers Squibb와의 전략적 협력이 포함됩니다.
비상장 임상 단계 생명공학 기업인 K36 Therapeutics는 다발성 골수종 치료에 사용되는 선도 자산인 KTX-1001에 대한 중요한 임상 업데이트를 발표했습니다. 회사는 고위험 혈액암 해결에 있어 진전을 알리는 다중 코호트에서 1상 용량 확장 연구 환자 투여를 시작했습니다.
K36 Therapeutics의 임상 업데이트는 KTX-1001에 대한 확장 코호트에서 환자 투여가 시작되었음을 상세히 설명합니다. 여기에는 카필조미브 및 덱사메타손과의 병용 요법(NCT05651932)이 포함됩니다. 결정적으로, K36은 mezigdomide 및 덱사메타손과 함께 KTX-1001을 평가하는 새로운 삼중 요법의 별도 코호트에서 환자 투여를 시작했습니다(EUCTR: 2022-500801-41-00). 후자의 연구는 주요 제약 회사인 Bristol Myers Squibb(BMS)와의 임상 시험 공급 계약을 통해 가능해졌습니다. KTX-1001은 고위험 t(4;14) 다발성 골수종을 표적으로 하는 동급 최초 NSD2/MMSET 억제제로 설명됩니다. 이 유전적 하위 유형은 특히 어려운 환자 결과와 관련이 있습니다. Bristol Myers Squibb에서 공급하는 mezigdomide는 현재 두 가지 주요 후기 단계 시험의 등록을 완료하고 있는 새로운 연구용 치료제입니다. K36 Therapeutics는 KTX-1001에 대한 모든 개발 및 상업적 권리를 보유하며, 진행 중인 시험의 초기 데이터는 2026년 중반에 나올 것으로 예상됩니다.
KTX-1001의 임상 진행과 Bristol Myers Squibb와의 협력 계약은 생명공학 부문과 제약 산업, 특히 종양학 분야에 중요한 영향을 미 미칩니다. K36 Therapeutics는 사기업으로 운영되지만, 이 전략적 파트너십은 KTX-1001의 치료 잠재력을 검증하는 역할을 합니다. 이를 통해 K36은 선도적인 제약 회사에서 개발 중인 유망한 후기 단계 연구 약물인 mezigdomide에 접근할 수 있게 되어 독점 약물의 개발 경로를 크게 가속화할 수 있습니다. Bristol Myers Squibb(NYSE: BMY)의 경우, mezigdomide 공급 계약은 추가 병용 요법을 탐색하고 전체 임상 시험을 관리하는 모든 운영 비용을 발생시키지 않고도 약물의 시장 적용 범위를 잠재적으로 확대할 수 있는 전략적 방법을 제공합니다. 이 접근 방식은 초기 단계의 병용 탐색 위험을 효과적으로 줄이고 BMS 파이프라인의 핵심 자산인 mezigdomide의 치료 프로필과 상업적 범위를 확장할 가능성이 있습니다.
K36 Therapeutics와 Bristol Myers Squibb 간의 이번 협력은 제약 산업에서 점점 더 보편화되는 전략적 모델을 보여줍니다. 즉, 더 작고 혁신적인 생명공학 기업이 더 크고Established 기업과 협력하여 충족되지 않은 의학적 요구가 큰 적응증에 대한 약물 개발을 가속화하는 것입니다. K36이 시험을 후원하고 관리하고 BMS가 실험 약물을 공급하는 이러한 방식은 상호 이익이 되는 전략입니다. 이를 통해 K36은 핵심 자산인 KTX-1001에 대한 통제권을 유지하면서 Bristol Myers Squibb와 같은 회사의 자원과 광범위한 시장 영향력을 활용할 수 있습니다. 광범위한 생명공학 부문의 경우, 이러한 파트너십은 최근 발전에도 불구하고 여전히 치료가 어려운 다발성 골수종과 같은 복잡한 질병에 대한 새로운 치료 전략을 지속적으로 추구하고 있음을 강조합니다. KTX-1001을 지지하는 전임상 데이터는 H3K36me2 수준을 감소시키고 종양 성장을 억제하며 면역 조절 약물과 병용 시 시너지 효과를 나타내는 능력을 입증하여 이 병용 접근 방식에 대한 강력한 과학적 기반을 제공합니다.
K36 Therapeutics의 사장 겸 CEO인 Terry Connolly 박사는 다발성 골수종 환자, 특히 고위험 질병 변이형에 시달리는 환자들을 위한 효과적이고 편리한 치료 옵션에 대한 중대한 요구를 강조했습니다. 그는 회사의 열정을 표명하며 다음과 같이 말했습니다.
"미국과 EU에서 용량 확장 코호트가 시작되고 다발성 골수종의 결과를 변화시킬 큰 가능성이 있다고 믿는 경구 요법인 KTX-1001에 대한 지속적인 모멘텀을 보게 되어 기쁩니다."
Bristol Myers Squibb가 K36 Therapeutics의 투자자이자 이번 공급 계약의 파트너로 참여한 것은 경쟁이 치열한 종양학 분야에서 KTX-1001의 전략적 중요성과 잠재력을 더욱 부각시킵니다.
시장은 2026년 중반에 예상되는 KTX-1001의 초기 데이터 발표를 면밀히 주시할 것입니다. 이러한 1상 용량 확장 연구의 긍정적인 결과는 KTX-1001의 프로필을 크게 높여 K36 Therapeutics에 대한 추가 투자 또는 인수 관심을 잠재적으로 유치할 수 있습니다. Bristol Myers Squibb(NYSE: BMY)의 경우, 긍정적인 임상 데이터는 mezigdomide의 시장 잠재력을 확대하고 치열한 경쟁이 벌어지는 다발성 골수종 치료 분야에서 입지를 공고히 하여 기존의 "성장 포트폴리오"에 기여할 수 있습니다. 투자자들은 이 새로운 치료법의 진행에 따라 두 회사로부터의 후속 전략적 발표 또는 임상 업데이트를 모니터링할 것이며, 특히 잠정적인 권장 2상 용량(RP2D) 결정 및 효능의 추가 평가에 주목할 것입니다.
