Le médicament anticancéreux d'Intensity double le taux de réponse dans l'essai sur le cancer du sein

L'INT230-6 Atteint un Taux de Réponse de 71,4% dans l'Étude de Phase 2

Le 12 mars 2026, Intensity Therapeutics (Nasdaq: INTS) a rapporté des données préliminaires très positives de son étude de phase 2 INVINCIBLE-4, démontrant une augmentation significative de l'efficacité de son principal candidat médicament, INT230-6. Dans l'essai pour le cancer du sein triple négatif (TNBC) préchirurgical, cinq des sept patients (71,4%) ayant reçu INT230-6 avant le traitement standard (SOC) ont obtenu une réponse pathologique complète (pCR). Ce résultat dépasse de loin le taux de pCR de 33% observé dans la cohorte de six patients n'ayant reçu que le SOC. Une pCR, définie comme l'absence de toutes les cellules cancéreuses invasives au moment de la chirurgie, est un critère d'évaluation essentiel lié à un risque significativement plus faible de récidive de la maladie.

Le Bras de Traitement Rapporte 44% Moins d'Événements Indésirables Sévères

Au-delà de son efficacité supérieure, la thérapie combinée INT230-6 a également présenté un profil de sécurité plus favorable. Le groupe de traitement (Cohorte A) a enregistré 14 événements indésirables de grade 3 ou supérieur, soit une réduction de 44% par rapport aux 25 événements observés dans le groupe de traitement standard (Cohorte B). Cette amélioration de la sécurité est particulièrement significative car le régime d'immunochimiothérapie standard actuel, Keynote-522, présente un fardeau de toxicité élevé, des études montrant que 77% des patients subissent des événements indésirables graves liés au traitement. La capacité de l'INT230-6 à potentiellement augmenter l'efficacité tout en réduisant la toxicité répond à un besoin majeur non satisfait pour les patients atteints de ce cancer agressif.

Les Données Renforcent la Voie Vers une Approbation Accélérée Potentielle par la FDA

Les résultats prometteurs de l'essai donnent un élan crucial à Intensity Therapeutics et à sa voie vers la commercialisation. Le taux élevé de pCR est un critère d'évaluation de substitution reconnu que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis peut utiliser pour une approbation accélérée dans les cancers à haut risque comme le TNBC. Cette nouvelle intervient peu de temps après que la société a retrouvé la conformité avec l'exigence de prix minimum de 1,00 $ de Nasdaq le 4 mars 2026, ce qui suggère un tournant pour la société. Intensity avait suspendu l'inscription à l'essai en septembre 2025 en raison d'irritations cutanées, mais a soumis un amendement au protocole aux régulateurs suisses début mars 2026 pour reprendre l'étude, ces résultats solides validant le développement continu du médicament.