La plainte allègue des déclarations trompeuses sur la soumission de l'INO-3107
Inovio Pharmaceuticals est confrontée à un recours collectif pour fraude sur titres déposé le 19 mars 2026, créant une incertitude juridique pour la société biopharmaceutique. La plainte, rendue publique par des cabinets d'avocats tels que The Schall Law Firm et Rosen Law Firm, concerne les investisseurs qui ont acheté des titres entre le 10 octobre 2023 et le 26 décembre 2025. La date limite pour qu'un investisseur se porte plaignant principal est le 7 avril 2026.
Les allégations principales affirment qu'Inovio a fait des déclarations fausses ou trompeuses qui ont dissimulé des revers importants. La société aurait omis de divulguer des lacunes de fabrication pour son dispositif de livraison exclusif CELLECTRA. Ce problème, selon la plainte, rendait peu probable qu'Inovio soumette sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour l'INO-3107, un traitement contre la papillomatose respiratoire récurrente (RRP), d'ici son objectif déclaré du second semestre 2024. La soumission a ensuite été reportée à la mi-2025.
L'action se négocie 42 % en dessous de son pic à l'approche de la date clé de la FDA
Les défis juridiques aggravent la pression boursière existante sur l'action d'Inovio, qui se négocie à 1,65 dollar, soit environ 42 % en dessous de son plus haut sur 52 semaines. L'indice de force relative (RSI) de 11,8 indique que l'action est en territoire de survente profonde. L'anxiété des investisseurs découle des perspectives réglementaires de la société pour l'INO-3107.
La plainte affirme qu'Inovio manquait de données suffisantes pour justifier sa poursuite d'une voie d'approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La FDA a finalement accepté la BLA pour un examen standard, contredisant les expressions de confiance antérieures de la société. Toute l'attention du marché est désormais portée sur la date PDUFA du 30 octobre 2026, qui est la date limite pour que la FDA prenne une décision finale sur l'approbation du médicament. Alors que cette bataille juridique se déroule, Inovio poursuit son travail clinique, avec des plans pour commencer le dosage du premier patient dans une étude combinée sur le glioblastome au second semestre 2026.