L'action IBRX chute de 22,4 % après que la FDA a cité des publicités « fausses et trompeuses »
Les actions d'ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) ont effacé leurs gains récents, chutant de 22,4 % le 24 mars après que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis une lettre d'avertissement concernant ses supports promotionnels. Cette chute est survenue un jour seulement après que l'action ait progressé suite à l'approbation d'Anktiva à Macao pour le traitement de certains cancers de la vessie. La lettre de la FDA a identifié une publicité télévisée et les commentaires faits par le président exécutif, le Dr Patrick Soon-Shiong, lors d'un récent podcast, comme étant « faux et trompeurs ». Les régulateurs ont déclaré que ces promotions faisaient des allégations d'efficacité générales pour le traitement du cancer Anktiva qui n'avaient pas été étayées par des essais cliniques.
La FDA souligne un « schéma préoccupant » avec un troisième avertissement
L'action de la FDA n'est pas un incident isolé mais fait partie de ce que l'agence a qualifié de « schéma préoccupant ». Cela marque la troisième fois que les régulateurs traitent formellement les promotions trompeuses de la société. Le Bureau de la promotion des médicaments sur ordonnance (OPDP) de la FDA avait précédemment envoyé des lettres concernant des problèmes similaires à la filiale d'ImmunityBio, Altor BioScience, en septembre 2025 et janvier 2026. L'OPDP a exprimé son inquiétude quant au fait qu'ImmunityBio continue de promouvoir Anktiva de manière trompeuse, spécifiquement en impliquant que le médicament est un vaccin contre le cancer alors qu'il est strictement approuvé comme traitement. Cette histoire d'avertissements répétés suggère un problème systémique au sein des communications publiques et de la conformité de l'entreprise.
L'examen des investisseurs s'intensifie alors qu'un cabinet d'avocats lance une enquête
Les problèmes réglementaires récurrents risquent de nuire à la réputation d'ImmunityBio et pourraient saper la confiance des investisseurs dans son portefeuille de 12 autres essais cliniques. Bien que les publicités trompeuses n'aient pas directement généré de revenus, les interventions répétées de la FDA créent un important poids juridique et financier. En réponse à la forte baisse de l'action et aux allégations de déclarations trompeuses, le cabinet d'avocats Rosen a annoncé le 24 mars qu'il avait lancé une enquête sur d'éventuelles réclamations en valeurs mobilières au nom des actionnaires d'IBRX. Cet examen juridique ajoute une autre couche de risque pour les investisseurs, aggravant la volatilité créée par les actions réglementaires.
Edgen Stock·Mar 25 2026, 01:37
