ImmunityBio Atteint un Jalon de Production de 5 Milliards de Cellules
ImmunityBio a réussi à établir un processus de fabrication évolutif et reproductible pour sa thérapie cellulaire M-ceNK (cellules tueuses naturelles améliorées par des cytokines à mémoire), une étape critique qui répond à un défi majeur du secteur de la thérapie cellulaire. La société a annoncé le 16 mars qu'une seule collecte d'aphérèse peut désormais produire jusqu'à 5 milliards de cellules M-ceNK hautement purifiées. Ce rendement est suffisant pour créer 8 à 10 doses thérapeutiques par patient, le produit fini étant disponible en seulement 12 jours. Le processus inclut également une cryoconservation réussie, permettant aux cellules d'être stockées tout en conservant leurs capacités de destruction tumorale.
La capacité de générer jusqu'à 5 milliards de cellules NK hautement purifiées à partir d'une seule collecte d'aphérèse... ouvre la possibilité de créer la 'Banque Mondiale des Cellules Tueuses Naturelles'.
— Patrick Soon-Shiong, MD, Fondateur et Président Exécutif d'ImmunityBio.
L'Essai de Phase 1 Montre 0 % d'Événements Indésirables Graves
En soutien aux progrès de la fabrication, ImmunityBio a également rapporté des données de sécurité positives de son essai de Phase 1 QUILT-3.076. L'étude a évalué la thérapie M-ceNK combinée à son superagoniste IL-15, ANKTIVA®, chez 10 patients atteints de tumeurs solides récidivantes ou réfractaires. Les résultats de l'essai ont montré zéro événement indésirable lié au traitement de Grade 4 ou 5 et, surtout, aucune instance de tempête de cytokines, un effet secondaire potentiel significatif pour les immunothérapies. Ce profil de sécurité robuste chez l'homme réduit considérablement les risques de la plateforme thérapeutique et fournit une base solide pour progresser vers les essais cliniques de phase ultérieure.
Les Ventes d'Anktiva Augmentent de 700 % alors que l'Expansion Mondiale se Poursuit
Les jalons de fabrication et cliniques coïncident avec une forte dynamique commerciale pour l'entreprise. ImmunityBio a rapporté que les revenus de sa thérapie phare, Anktiva, ont augmenté d'environ 700 % d'une année sur l'autre au cours de l'exercice 2025, atteignant 113 millions de dollars. Ce succès opérationnel est amplifié par l'expansion mondiale, y compris une récente autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Anktiva dans 33 pays européens et une approbation accélérée en Arabie saoudite. La combinaison d'une production évolutive pour son actif en développement et d'une croissance commerciale robuste pour son médicament approuvé a alimenté l'optimisme des investisseurs, faisant grimper les actions d'ImmunityBio (IBRX) de plus de 7 % lors de la séance du 16 mars.