Greenwich LifeSciences signale une réduction de 80% des récidives de cancer

Les données de l'essai de phase III montrent une réduction de 80% du taux de récidive

Greenwich LifeSciences (Nasdaq: GLSI) a annoncé le 17 mars 2026 que son immunothérapie, GLSI-100, a démontré une efficacité significative lors d'une mise à jour préliminaire de son essai pivot de phase III FLAMINGO-01. Dans le bras ouvert de l'étude, entièrement recruté et comprenant 250 patients, une analyse préliminaire a montré une réduction d'environ 80% du taux de récidive du cancer du sein chez les patients ayant terminé la série de traitement initiale de six mois. Ce résultat renforce le potentiel du GLSI-100 pour prévenir les récidives du cancer du sein.

Ces découvertes sont cohérentes avec les données de l'étude de phase IIb antérieure de la société, qui avait également rapporté une réduction de 80% des récidives sur une période de suivi de cinq ans. La cohérence entre les essais de phase intermédiaire et tardive fournit une forte validation du mécanisme du médicament et de son potentiel en tant que thérapie préventive pour le cancer du sein HER2-positif, un type qui représente 75% des cas de cancer du sein.

La production commerciale réduit les risques sur le chemin du marché

Soulignant ses progrès vers la commercialisation, Greenwich LifeSciences a confirmé que l'ensemble de ses quelque 40 sites d'essais cliniques aux États-Unis administrent désormais le GLSI-100 fabriqué commercialement. Ce jalon opérationnel a été atteint quelques semaines après l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du premier lot commercial de flacons de GP2 destiné à être utilisé dans l'essai FLAMINGO-01. La transition réussie de la fabrication de qualité clinique à celle de qualité commerciale est une étape critique qui réduit les risques de la chaîne d'approvisionnement de l'entreprise avant un lancement potentiel sur le marché.

La société se concentre désormais sur l'expansion de cette capacité à l'échelle mondiale. Elle a commencé à soumettre les mêmes informations de fabrication aux régulateurs européens, britanniques et canadiens afin d'obtenir l'approbation pour une utilisation sur l'ensemble des quelque 160 sites d'essais internationaux prévus. Le PDG Snehal Patel a exposé les objectifs de production ambitieux de la société.

Nous prévoyons également de fabriquer des flacons supplémentaires de GP2, en visant une capacité de 500 000 à 1 million de flacons de GP2 par an, et de produire de plus grands lots de l'ingrédient actif GP2 pour constituer des stocks en vue d'un lancement commercial potentiel.

— Snehal Patel, PDG.