Le HANSIZHUANG de Fosun reçoit un avis favorable de l'UE pour le traitement du cancer

Edgen Stock·Mar 30 2026, 10:34

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Points clés à retenir

Le Slulitinib injectable (HANSIZHUANG) développé indépendamment par Fosun Pharma a reçu un avis favorable du comité des médicaments de l'Agence européenne des médicaments, une étape cruciale vers l'obtention d'un accès au marché dans l'Union européenne pour deux traitements majeurs contre le cancer. Une décision finale de la Commission européenne est attendue dans les deux mois, ce qui pourrait débloquer une nouvelle source de revenus significative pour l'entreprise.

Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé le Slulitinib injectable pour le traitement de première ligne de cancers spécifiques de l'œsophage et du poumon.
Une décision finale d'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne est attendue dans les deux prochains mois.
En cas d'approbation, le médicament sera autorisé à la vente dans tous les États membres de l'UE et les pays de l'Espace économique européen, marquant une étape commerciale majeure.

Le CHMP recommande HANSIZHUANG pour deux indications cancéreuses

Le Slulitinib injectable de Fosun Pharma, nom de marque HANSIZHUANG, a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cette recommandation soutient l'utilisation du médicament dans deux thérapies anticancéreuses de première ligne distinctes. La première approbation concerne le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEEO) non résécable, localement avancé ou métastatique, en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine. La seconde concerne le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique, en association avec le carboplatine et le pemetrexed.

Décision finale de l'UE attendue dans les deux mois

L'avis favorable du CHMP constitue une étape réglementaire critique qui est désormais soumise à la Commission européenne (CE) pour une décision finale contraignante. La CE devrait achever son examen et rendre sa décision dans les deux prochains mois. Une approbation de la commission accorderait à HANSIZHUANG une autorisation de mise sur le marché centralisée, le rendant légalement disponible à la vente dans tous les États membres de l'Union européenne. Cette autorisation s'étend également aux pays de l'Espace économique européen, y compris l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, élargissant considérablement la portée commerciale potentielle de Fosun Pharma et lui permettant de s'implanter dans le secteur oncologique européen concurrentiel.