Fosun Pharmaceutical (02696.HK) a vu son action grimper de 8,8 % après avoir annoncé l'obtention de l'autorisation d'essai clinique pour son candidat-médicament contre le cancer du sein HLX319, développé en interne.
La société a annoncé l'approbation par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) de la demande de nouveau médicament expérimental (IND) de phase 1, selon un communiqué de l'entreprise. Le titre a enregistré un volume de vente à découvert de 2,62 millions de dollars, soit un ratio de 1,72 %.
Le HLX319 est une injection biosimilaire combinant le pertuzumab et le trastuzumab, conçue pour une administration sous-cutanée. La formulation comprend également la HLXTEHAase02, une nouvelle hyaluronidase humaine recombinante développée indépendamment par la société pour améliorer la délivrance du médicament.
Cette approbation est un catalyseur important pour le pipeline de médicaments de Fosun, lui permettant de procéder aux essais cliniques en Chine. Un développement réussi permettrait à l'entreprise d'accéder au marché lucratif des thérapies contre le cancer du sein, créant potentiellement une nouvelle source de revenus majeure.
Détails du médicament et potentiel du marché
Le médicament est destiné à plusieurs indications dans le paysage du traitement du cancer du sein. Cela inclut l'utilisation comme traitement adjuvant et néoadjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, ainsi qu'en tant que traitement principal pour le cancer du sein métastatique.
Le développement en interne d'un biosimilaire pour une thérapie combinée de ce type, complété par une enzyme hyaluronidase propriétaire, démontre les capacités croissantes de Fosun en recherche et développement. En contrôlant l'ensemble de la formulation, l'entreprise pourrait obtenir des avantages de coûts significatifs si le médicament atteint le marché.
L'approbation permet à Fosun Pharma d'avancer dans l'organisation et la conduite des essais cliniques en Chine. Les résultats positifs de l'étude de phase 1 constitueront une étape critique, ouvrant la voie à d'autres essais nécessaires à l'approbation finale de mise sur le marché.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
Edgen Stock·Apr 01 2026, 09:38
