Le médicament anticancéreux de CytomX affiche un taux de réponse de 32 % lors de l'essai

Le médicament anticancéreux atteint un taux de réponse de 32 % en phase 1

CytomX Therapeutics a annoncé le 16 mars 2026 que son principal candidat médicament, le varsetatug masetecan (Varseta-M), avait produit des résultats positifs lors d'une étude de phase 1 chez des patients atteints d'un cancer colorectal (CRC) avancé. Les données, issues d'une coupure au 16 janvier 2026, ont montré un taux de réponse global confirmé de 32 % dans la cohorte de patients recevant une dose de 10 mg/kg. Ce groupe a également connu une survie sans progression estimée à 7,1 mois. Une dose plus faible de 8,6 mg/kg a donné un taux de réponse de 20 %.

Ces résultats sont significatifs pour une population de patients disposant de peu d'alternatives thérapeutiques. Le traitement a également démontré un profil de sécurité gérable, avec un taux de diarrhée de grade 3 de 10 % dans les cohortes d'optimisation de dose en cours. Varseta-M est un conjugué anticorps-médicament (ADC) conçu pour cibler l'EpCAM, une protéine fortement exprimée sur les cellules tumorales, qui a historiquement été difficile à cibler sans affecter les tissus sains.

Ces données cliniques encourageantes démontrent que Varseta-M peut induire des réponses constantes et durables avec un profil de tolérabilité gérable chez les patients atteints de CRC lourdement prétraités, ce qui soutient sa promesse en tant que nouvelle option thérapeutique potentielle pour le CRC avancé.

— Dr Kimmie Ng, Chef associée, Division d'oncologie gastro-intestinale au Dana-Farber Cancer Institute.

Les résultats suivent une perte de 17,4 millions de dollars pour l'exercice complet 2025

Cette mise à jour clinique encourageante est arrivée en même temps que les résultats financiers de 2025 de la société, qui n'ont pas atteint les attentes des analystes. CytomX a rapporté une perte de 26,5 millions de dollars au quatrième trimestre, soit 22 cents par action, ce qui est plus élevé que la perte de 8 cents prévue par les analystes interrogés par Zacks. Les revenus trimestriels n'étaient que de 663 000 dollars, manquant l'estimation consensuelle de 7,4 millions de dollars.

Pour l'exercice complet clos le 31 décembre 2025, la société a enregistré une perte nette de 17,4 millions de dollars sur un chiffre d'affaires de 76,2 millions de dollars. Malgré la perte, CytomX maintient une position financière solide, terminant l'année avec 137,1 millions de dollars en trésorerie, équivalents de trésorerie et investissements. La société prévoit que cette trésorerie est suffisante pour financer les opérations jusqu'au deuxième trimestre 2027, fournissant un capital essentiel pour faire avancer ses programmes cliniques.

CytomX vise des discussions avec la FDA à la mi-2026 pour la voie vers le marché

Avec les données positives de la phase 1 en main, CytomX a défini une priorité stratégique claire pour 2026 : dialoguer avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour finaliser un plan d'essai d'enregistrement pour Varseta-M dans le CRC de stade avancé. Cette étape est cruciale pour faire passer le médicament du développement clinique à une approbation potentielle sur le marché. La société cible ces interactions avec la FDA pour le milieu de l'année.

Parallèlement, CytomX s'efforce d'élargir l'application potentielle du médicament. Une étude de phase 1 combinant Varseta-M avec le bevacizumab a déjà commencé, et une autre étude le combinant avec la chimiothérapie est prévue pour commencer d'ici la fin de 2026. Ces efforts reflètent une stratégie plus large visant à positionner Varseta-M pour une utilisation dans des lignes de traitement plus précoces et à transformer CytomX en une entreprise au stade commercial.