Connect Biopharma rapporte une amélioration rapide de la fonction pulmonaire lors de l'essai de phase 1

Le Rademikibart procure un gain de fonction pulmonaire de ≥200 mL en 15 minutes

Connect Biopharma a annoncé le 30 mars 2026 que son candidat-médicament rademikibart avait produit des améliorations rapides de la fonction pulmonaire chez les patients atteints d'asthme stable et de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Ces données préliminaires positives proviennent d'une étude clinique de phase 1 où les patients ont reçu une dose unique de 300 mg administrée par poussée intraveineuse (IV) de deux minutes. De nombreux patients ont connu une amélioration cliniquement significative du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) de 200 mL ou plus dès 15 minutes après l'administration de la dose.

L'étude (CBP-201-105) a randomisé des patients adultes atteints d'asthme stable et de BPCO selon un rapport de 4:1 pour recevoir soit le rademikibart, soit un placebo. Les résultats fournissent une première validation clinique du potentiel du médicament en tant que traitement à action rapide pour les exacerbations respiratoires aiguës, un domaine qui a connu une innovation limitée pendant des décennies. La société doit organiser une conférence téléphonique pour discuter des résultats le 30 mars 2026 à 8h00 UTC-4.

Amélioration de la fonction pulmonaire maintenue jusqu'au jour 29

L'effet du traitement s'est avéré durable, avec des améliorations moyennes du VEMS d'environ 200 à 400 mL maintenues jusqu'au jour 29 dans les groupes de patients asthmatiques et BPCO. Cet impact durable d'une dose unique suggère un mécanisme unique qui le distingue des thérapies existantes. Les dirigeants de la société ont souligné que les données soutiennent les observations précliniques d'un effet bénéfique sur la bronchodilatation, distinct de sa fonction principale d'anticorps anti-IL-4Rα.

Les données d'aujourd'hui démontrent qu'une administration IV unique de rademikibart améliore rapidement la fonction pulmonaire, avec des améliorations cliniquement significatives du VEMS maintenues jusqu'à quatre semaines.

— Barry Quart, Pharm.D., PDG de Connect Biopharma.

Cette double action de bronchodilatation rapide et de contrôle de l'inflammation sous-jacente pourrait positionner le rademikibart comme le meilleur traitement de sa catégorie pour les épisodes aigus et la gestion chronique. Les résultats sont particulièrement notables chez les patients atteints de BPCO, où les besoins de traitement sont parmi les plus élevés.

Données de phase 2 attendues mi-2026 pour les exacerbations aiguës

Connect Biopharma se concentre désormais sur ses deux essais de phase 2 en cours, connus sous le nom d'études Seabreeze STAT, qui évaluent le rademikibart pour les exacerbations aiguës de l'asthme et de la BPCO. La société a confirmé qu'elle s'attend à rapporter les données préliminaires de ces deux études à la mi-2026. Des résultats positifs de ces essais ouvriraient la voie à des discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour finaliser la conception d'un programme de phase 3 plus vaste.

Les experts notent le fardeau économique important du traitement des crises respiratoires aiguës en milieu hospitalier. Selon le Dr Michael Wechsler de National Jewish Health, la bronchodilatation rapide observée avec le rademikibart pourrait offrir un avantage substantiel par rapport à la norme de soins actuelle, qui repose sur les β-agonistes et les stéroïdes systémiques. Un résultat positif des études de phase 2 représenterait une étape majeure vers la satisfaction de ce besoin médical non satisfait significatif.