La Chine accorde la première licence commerciale pour un implant cérébral invasif
L'Administration nationale des produits médicaux de Chine a accordé un certificat de dispositif médical de classe III à Neuracle Medical Technology, basée à Shanghai, le 13 mars, la plus haute autorisation réglementaire disponible. Cette approbation fait du système NEO de Neuracle la première interface cerveau-ordinateur (ICO) invasive autorisée pour un usage commercial. Le système est conçu pour aider les patients atteints de quadriplégie due à des lésions de la moelle épinière cervicale à retrouver une fonction limitée de la main.
Le système NEO fonctionne en lisant les signaux neuraux d'un patient pour le mouvement intentionnel. Un capteur de la taille d'une pièce de monnaie implanté au-dessus de la membrane protectrice du cerveau transmet sans fil ces signaux à un gant robotique pneumatique, qui aide ensuite la main du patient à saisir des objets. Cette approche épidurale réduit les dommages potentiels aux tissus cérébraux tout en maintenant la qualité du signal. Lors d'essais cliniques impliquant 36 participants, tous les patients ont démontré une amélioration de leur capacité à saisir des objets.
Les investisseurs injectent 500 millions de RMB alors que Shanghai bâtit un pôle ICO
Cette étape réglementaire est amplifiée par un solide soutien financier au sein du secteur. Le développeur d'ICO Jieti Medical a récemment obtenu 500 millions de RMB lors d'un cycle de financement stratégique, signalant que le capital privé s'engage de manière décisive dans cette industrie. Cette injection de fonds, associée à la clarté réglementaire, constitue un puissant double catalyseur pour les entreprises chinoises d'ICO qui passent de la recherche à des produits prêts pour le marché.
Accélérant davantage cette transition, Shanghai a annoncé la formation de trois nouveaux centres de recherche axés sur les ICO juste deux jours après l'approbation de Neuracle. L'initiative, menée par des institutions telles que le Shanghai Lansheng Brain Medical Research et l'Université de Tongji, vise à favoriser l'innovation dans l'intégration de l'AI et la thérapie de neuromodulation ciblée. Cette impulsion coordonnée des régulateurs, des investisseurs et du monde universitaire solidifie l'infrastructure d'un écosystème commercial d'ICO.
Une avancée mesurée dans la course contre les rivaux américains
Cette approbation marque une réalisation significative pour les ambitions technologiques de la Chine, positionnant ses champions nationaux pour défier les pionniers américains comme Neuralink d'Elon Musk. Cependant, les experts appellent à une perspective mesurée sur les capacités actuelles de la technologie. Mao Ying, président de l'hôpital Huashan, qui a mené un grand nombre d'essais cliniques, a averti que la technologie en est encore à ses premiers stades et n'est pas un remède instantané.
Nous espérons que le public comprendra que la technologie ICO actuelle ne peut pas résoudre instantanément les symptômes. Ces technologies ne peuvent pas être utilisées immédiatement après l'implantation et nécessitent une formation et une rééducation approfondies.
— Mao Ying, Président de l'hôpital Huashan
Edgen Stock·Mar 19 2026, 23:14