Le médicament de Celldex atteint un taux de réponse de 71 % dans l'essai sur l'urticaire

Le Barzolvolimab atteint 71 % de réponse complète dans l'étude sur l'urticaire

Le 27 mars 2026, Celldex a présenté des données convaincantes de l'essai de phase 2 pour son médicament contre l'urticaire chronique, le barzolvolimab, lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology. Chez les patients atteints d'urticaire spontanée chronique (USC), le traitement a montré un bénéfice clinique profond, avec jusqu'à 51 % des patients atteignant une réponse complète – définie comme l'absence de démangeaisons et d'urticaire – à 12 semaines. Cette efficacité s'est approfondie au cours de l'étude, atteignant un taux de réponse complète de 71 % chez les patients ayant terminé 52 semaines de traitement.

Ces résultats se traduisent par une amélioration spectaculaire du bien-être des patients. Au début de l'étude, les patients ont rapporté un score moyen de 15,6 à l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI), indiquant un impact négatif très important sur leur vie. À la semaine 52, 94 % des patients dont la maladie était bien contrôlée ont rapporté un score DLQI de 0 ou 1, ce qui signifie que leur état n'avait aucun effet sur leur qualité de vie.

L'étude montre un effet durable avec 41 % de réponse post-traitement

Une découverte clé de l'étude est l'impact durable du médicament. Sept mois après avoir reçu leur dernière dose, jusqu'à 41 % des patients ont maintenu une réponse complète. Cette efficacité soutenue après le traitement suggère que le barzolvolimab pourrait offrir un bénéfice modificateur de la maladie, un différenciateur significatif dans le traitement des maladies chroniques. Cet effet a été observé même après que le médicament ait été éliminé du système des patients.

Le médicament a également démontré de solides résultats dans des conditions connexes. Dans les essais de phase 2 pour l'urticaire au froid (ColdU) et le dermographisme symptomatique (SD), le barzolvolimab a produit des taux de réponse complète allant jusqu'à 66 % et 58 %, respectivement. Ces résultats renforcent le profil du médicament en tant que traitement potentiel de premier ordre ciblant le mastocyte, la cause profonde de ces maladies inflammatoires.

L'inscription à la phase 3 se termine 6 mois plus tôt, les données sont attendues au 4e trimestre 2026

L'exécution opérationnelle de Celldex a accéléré le cheminement du médicament vers le marché. La société a annoncé l'achèvement du recrutement pour son programme mondial de phase 3 sur l'USC, EMBARQ, six mois avant la date prévue. Le programme comprend 1 939 patients répartis dans 43 pays, ce qui en fait la plus grande étude jamais menée pour cette indication.

Ce recrutement rapide réduit le risque du calendrier clinique et établit un catalyseur clair pour les investisseurs. La société s'attend à publier les données de premier ordre des deux études pivots de phase 3 au quatrième trimestre 2026. Des résultats positifs positionneraient le barzolvolimab pour une soumission réglementaire en tant que première thérapie de sa catégorie pour une population de patients ayant des besoins non satisfaits importants.