Celldex Achève l'Enrôlement de 1 939 Patients pour l'Essai de Phase 3 sur l'Urticaire

Edgen Stock·Feb 25 2026, 12:38

Partager sur

Partager sur

Copier le lien

Points Clés à Retenir

Celldex a finalisé l'enrôlement des patients pour son programme pivot de Phase 3 pour le barzolvolimab, un traitement potentiel de l'urticaire chronique spontanée (UCS). Cela marque une étape critique, rapprochant considérablement l'actif principal de la société d'une potentielle approbation réglementaire et d'une commercialisation.

Enrôlement Complet : Celldex a terminé l'enrôlement de 1 939 patients dans ses deux essais mondiaux de Phase 3, EMBARQ-CSU1 et EMBARQ-CSU2, pour le barzolvolimab.
Échelle Record : Le programme est le plus grand jamais mené pour l'UCS réfractaire aux antihistaminiques, couvrant 43 pays et plus de 500 sites cliniques.
Événement de Réduction des Risques : Ce jalon réduit substantiellement le risque de développement pour le principal médicament de Celldex, augmentant la confiance des investisseurs avant la publication des données finales.

Celldex Finalise l'Enrôlement pour son Programme de Phase 3 de 1 939 Patients

Celldex a annoncé le 25 février 2026, avoir terminé l'enrôlement des patients pour son programme mondial de Phase 3 étudiant le barzolvolimab. Ce programme, qui cible l'urticaire chronique spontanée (UCS), se compose de deux essais identiques, EMBARQ-CSU1 et EMBARQ-CSU2. Un total de 1 939 patients ont été enrôlés, établissant ainsi le plus grand programme clinique jamais mené pour l'UCS chez des patients ne répondant pas aux antihistaminiques.

Ce Jalon Rapproche l'Actif Principal de la Soumission Réglementaire

L'achèvement de l'enrôlement est un événement significatif de réduction des risques pour Celldex et son actif principal, le barzolvolimab. Cette réalisation fait passer le médicament de la longue phase de recrutement aux étapes finales de traitement et de collecte de données, le rapprochant d'une étape cruciale vers une potentielle soumission réglementaire. L'ampleur considérable de l'essai, impliquant plus de 500 sites dans 43 pays, devrait fournir un ensemble de données robuste qui pourrait renforcer le profil du médicament si les résultats sont positifs, renforçant potentiellement sa position sur le marché.