L'essai de phase 3 de Camzyos montre une réduction de -48.0 mmHg de l'obstruction cardiaque
Bristol Myers Squibb a annoncé le 29 mars 2026 que son médicament cardiaque Camzyos (mavacamten) avait atteint le critère d'évaluation principal de son essai de phase 3 SCOUT-HCM chez les adolescents. L'étude, impliquant 44 patients âgés de 12 à 17 ans atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM), a démontré une réduction statistiquement significative du gradient du tractus d'éjection du ventricule gauche (LVOT) au Valsalva, une mesure clé de l'obstruction cardiaque. Les patients traités par Camzyos ont montré une différence moyenne des moindres carrés de -48.0 mmHg par rapport au placebo à la semaine 28, un résultat avec une signification statistique élevée (P < 0.0001).
Les résultats positifs se sont étendus à plusieurs critères d'évaluation secondaires, y compris des améliorations significatives des gradients LVOT au repos et après l'exercice. De manière cruciale, le profil de sécurité était cohérent avec celui observé chez les adultes. Aucun nouveau signal de sécurité n'a émergé, et aucun patient de l'essai n'a connu une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) tombant en dessous du seuil critique de 50 %, une préoccupation de sécurité clé surveillée pour cette classe de médicaments.
Les données positionnent Camzyos pour une approbation "premier de sa catégorie" chez les adolescents
Le succès de l'essai positionne Camzyos pour potentiellement devenir le premier inhibiteur de la myosine cardiaque (IMC) approuvé pour le traitement de l'oHCM chez les adolescents, un groupe qui manque actuellement de thérapies pharmacologiques ciblées. Une approbation élargirait le marché adressable du médicament et consoliderait le leadership de Bristol Myers Squibb dans ce domaine thérapeutique. Camzyos est déjà approuvé pour les adultes dans plus de 60 pays et a été prescrit à plus de 22 000 patients rien qu'aux États-Unis.
Les résultats de SCOUT-HCM soulignent le potentiel de Camzyos à devenir le premier IMC pour les adolescents, renforçant notre leadership dans l'espace IMC et notre rôle dans la refonte de la compréhension scientifique de l'oHCM.
— Cristian Massacesi, M.D., Directeur Médical en chef, Bristol Myers Squibb
Cette expansion s'appuie sur l'efficacité établie du médicament et sa base de preuves en conditions réelles chez les populations adultes. Pour les investisseurs, les données renforcent la valeur de la franchise Camzyos et démontrent une voie claire pour l'élargissement de l'indication à une population de patients sous-desservie, signalant un potentiel de croissance continue des revenus de cet actif cardiovasculaire clé.