Imfinzi obtient l'approbation de l'UE avec une amélioration de 29 % de la survie
Le 17 mars 2026, la Commission européenne a approuvé le médicament phare d'AstraZeneca, Imfinzi (durvalumab), pour le traitement des cancers gastriques et de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) résécables à un stade précoce. L'approbation couvre un régime périopératoire où Imfinzi est administré avec la chimiothérapie FLOT standard avant la chirurgie, suivi d'une monothérapie par Imfinzi après la chirurgie. Cette décision offre une nouvelle option de traitement significative dans un domaine thérapeutique où les besoins non satisfaits et les taux de récidive sont élevés.
L'approbation est étayée par des données robustes issues de l'essai de phase III MATTERHORN. L'étude a démontré que le régime basé sur Imfinzi a entraîné une réduction statistiquement significative de 29 % du risque de progression de la maladie, de récidive ou de décès (survie sans événement) par rapport à la chimiothérapie seule. Elle a également montré une amélioration de 22 % de la survie globale. Ce bénéfice clinique est susceptible de modifier la pratique médicale.
Dans MATTERHORN, près de 70 % des patients étaient encore en vie trois ans après le traitement avec le régime périopératoire à base de durvalumab. Cette approbation de l'UE apporte aux patients le premier régime d'immunothérapie à prolonger la survie dans ce contexte précoce et est prête à devenir le nouveau standard de soins.
— Josep Tabernero, Investigateur principal, Institut d'Oncologie Vall d'Hebron.
L'approbation consolide l'avance sur Keytruda de Merck
Cette victoire réglementaire positionne stratégiquement AstraZeneca devant son principal concurrent, Merck (MSD). L'inhibiteur PD-1 rival de Merck, Keytruda, n'a pas démontré d'amélioration significative de la survie sans événement dans son propre essai KEYNOTE-585 pour la même population de patients. Le succès distinct de l'essai MATTERHORN confère à Imfinzi un avantage concurrentiel clair et renforce sa position dans le paysage de l'immuno-oncologie, qui comprend également l'Opdivo de Bristol Myers Squibb.
Les implications financières pour AstraZeneca sont substantielles. Imfinzi est la pierre angulaire de la division oncologique de la société, un segment qui représente déjà plus de 40 % du revenu total. Les ventes du médicament ont dépassé les 6 milliards de dollars en 2025, marquant une augmentation de 28 % par rapport à l'année précédente. Cette nouvelle indication européenne, qui couvre environ 15 500 patients traités par le médicament chaque année, offre un autre moteur de croissance pour l'un des actifs les plus importants de la société.
Edgen Stock·Mar 17 2026, 15:59
