Aquestive fait face à des poursuites après que le revers de la FDA ait fait chuter son action de 37 %

L'action d'Aquestive chute de 37 % suite au revers de la FDA pour son médicament

Le 9 janvier 2026, Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) a vu le cours de son action s'effondrer après que la société a annoncé un obstacle significatif dans le processus d'approbation de son candidat médicament clé, Anaphylm. La société a divulgué avoir reçu une lettre de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis identifiant des lacunes dans sa demande de nouveau médicament (NDA). Cette nouvelle a déclenché une forte liquidation par les investisseurs, l'action chutant de 2,30 dollars par action, soit 37,04 %, pour clôturer à 3,91 dollars pour la journée.

La notification de la FDA a exclu toute discussion concernant l'étiquetage du médicament et les engagements post-commercialisation, signalant un retard matériel. Ce développement a effectivement repoussé l'approbation potentielle d'Anaphylm, un film sublingual pour le traitement des réactions allergiques sévères, bien au-delà de sa date prévue par le Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) du 31 janvier 2026.

Des poursuites allèguent que des déclarations trompeuses ont gonflé le prix des actions

Suite à la forte baisse du cours de l'action, une série de cabinets d'avocats internationaux spécialisés dans les droits des investisseurs, y compris Rosen Law Firm et Pomerantz LLP, ont intenté des recours collectifs contre Aquestive. Les poursuites représentent les investisseurs qui ont acheté les titres de la société entre le 16 juin 2025 et le 8 janvier 2026. Une date limite du 4 mai 2026 a été fixée pour qu'un investisseur puisse demander au tribunal de servir de demandeur principal.

Les plaintes allèguent qu'Aquestive et ses dirigeants ont violé les lois fédérales sur les valeurs mobilières en faisant des déclarations excessivement positives et trompeuses concernant la NDA d'Anaphylm. Les poursuites soutiennent que la société a dissimulé ou minimisé des faits défavorables critiques, en particulier concernant les « facteurs humains » impliqués dans l'utilisation du médicament, tels que son emballage, son administration et son étiquetage. Ces omissions, selon les poursuites, ont entraîné la négociation des titres d'Aquestive à des prix artificiellement gonflés, ce qui a causé des pertes importantes aux investisseurs lorsque les véritables détails ont été révélés.