Les essais de phase 3 de l'Envudeucitinib montrent plus de 65% d'amélioration chez les patients
Le 28 mars 2026, Alumis Inc. a dévoilé des données de dernière minute convaincantes issues de ses deux essais de phase 3, ONWARD1 et ONWARD2, pour la thérapie orale contre le psoriasis, l'envudeucitinib. Les résultats, présentés lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology, ont montré qu'environ 65% des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ont atteint une réponse de l'indice de surface et de gravité du psoriasis (PASI) 90, indiquant au moins une amélioration de 90% du blanchiment cutané à 24 semaines. De plus, plus de 40% des patients ont atteint un blanchiment cutané complet, ou PASI 100.
Ces résultats robustes valident l'envudeucitinib comme un inhibiteur oral de la tyrosine kinase 2 (TYK2) de nouvelle génération très efficace. La société prévoit de discuter davantage de ces données avec la communauté des investisseurs lors d'une webdiffusion prévue le 29 mars 2026, à 19h00 UTC-4.
Alumis sécurise 345,1 millions de dollars pour le dépôt auprès de la FDA au second semestre 2026
Alumis a consolidé sa position financière avant la publication de ces résultats cliniques pivots. La société a réussi à lever un produit brut de 345,1 millions de dollars grâce à une offre publique d'actions en janvier 2026. Cette injection de capital, combinée aux réserves existantes, prolonge sa trésorerie opérationnelle jusqu'au quatrième trimestre 2027. La stabilité financière élimine les pressions de financement à court terme et offre une voie claire pour exécuter sa stratégie réglementaire.
Avec des données d'efficacité solides en main, la direction d'Alumis a confirmé ses plans de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au second semestre 2026. Cette démarche fait passer la société d'un développeur en phase avancée à une entité potentiellement commerciale, soutenue par un profil financier en amélioration qui a vu sa perte nette se réduire à 243,3 millions de dollars en 2025, contre 294,2 millions de dollars l'année précédente.
L'inhibiteur oral de la TYK2 devrait entrer sur un marché du psoriasis concurrentiel
L'envudeucitinib est sur le point d'entrer sur un marché des traitements contre le psoriasis concurrentiel mais lucratif. En tant que thérapie orale, il offre une alternative pratique aux produits biologiques injectables, bien qu'il fasse face à la concurrence d'autres médicaments oraux. Les taux d'efficacité élevés démontrés dans le programme ONWARD suggèrent qu'il pourrait devenir une thérapie de premier plan dans sa catégorie pour les patients préférant une option orale.
Au-delà du psoriasis, Alumis explore le potentiel de l'envudeucitinib dans d'autres troubles auto-immuns. La société s'attend à des données de premier ordre au troisième trimestre 2026 de son essai LUMUS de phase 2b pour le lupus érythémateux systémique (LES). Des résultats positifs de cet essai pourraient établir un deuxième domaine thérapeutique majeur pour le médicament, élargissant considérablement son potentiel commercial à long terme.
Edgen Stock·Mar 28 2026, 17:53
