La société biotechnologique chinoise Xellar Technology a levé plus de 200 millions de RMB lors d'un tour de table de série A pour mettre à l'échelle sa plateforme d'organes sur puce, se positionnant au cœur d'un changement réglementaire mondial visant à s'affranchir des tests sur animaux dans le développement de médicaments. Le financement, mené par China Life Equity Investment, fait suite à la sélection de Xellar comme seule entreprise chinoise dans le programme de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour valider de nouvelles méthodes alternatives.
« Les clients ne paient plus seulement pour de "l'expérimentation technique", mais pour "réduire l'incertitude de la R&D et le risque d'échec" », a déclaré Xie Xin, PDG de Xellar Technology, lors d'une interview. « Lorsque la politique encourage clairement les technologies alternatives et que nous sommes nous-mêmes dans le parcours de validation réglementaire, la perception de notre technologie par le client passe d'une "exploration de pointe" à une "solution à valeur réglementaire prospective". »
Le tour de série A a également vu la participation d'investisseurs existants, notamment Crystal Horse, Ya-Yi Capital et Legend Capital. Le capital sera utilisé pour étendre le portefeuille de modèles de maladies organoïdes de Xellar et renforcer sa plateforme de recherche mécaniste à haut débit pilotée par l'IA. L'entreprise indique que sa plateforme atteint un coefficient de variation (CV) inférieur à 10 % et un facteur Z' supérieur à 0,5, des mesures indiquant une stabilité et une reproductibilité de classe industrielle pour la génération de données à grande échelle.
Les progrès de Xellar soulignent un point d'inflexion critique pour le marché mondial des organisations de recherche sous contrat (CRO), estimé à 30 milliards de dollars. Alors que les régulateurs comme la FDA créent activement des voies pour remplacer les modèles animaux par des technologies telles que les organoïdes, les entreprises qui maîtrisent cette nouvelle infrastructure sont en position de capturer une valeur significative. Pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, l'adoption de ces plateformes pourrait réduire les risques du développement préclinique, économisant potentiellement des milliards de dollars en essais cliniques ratés.
Un Vent de Changement Réglementaire Transatlantique
L'abandon des tests sur animaux prend de l'ampleur des deux côtés du Pacifique. En avril 2025, la FDA a publié sa feuille de route pour supprimer progressivement les expériences sur les animaux pour certaines études de sécurité précliniques. Quelques mois plus tard, les organismes de réglementation chinois ont publié conjointement un plan visant à promouvoir la transformation numérique dans l'industrie pharmaceutique, mentionnant explicitement l'utilisation de la simulation informatique pour remplacer les modèles animaux.
Cet alignement réglementaire offre un puissant vent arrière à des entreprises comme Xellar. Son inclusion dans le programme iSTAND (Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs) de la FDA, spécifiquement pour un projet sur les lésions hépatiques induites par les médicaments, confère à sa plateforme une crédibilité significative.
« Notre capacité à fournir des résultats stables et reproductibles, ainsi qu'une documentation de données complète et traçable, a été la clé de notre sélection par la FDA », a déclaré Xie. Il a noté que cette validation réglementaire crée une barrière à l'entrée importante, car les concurrents auraient besoin de beaucoup de temps pour achever un processus similaire.
La Boucle Fermée « Wet-Dry »
Comparée à un secteur de concurrents internationaux comprenant CN Bio et InSphero, Xellar affirme que son principal différenciateur est son système « 3D Bio Intelligence ». Cette plateforme intègre ses propres expériences en laboratoire humide (wet lab) d'organes sur puce avec une analyse de données pilotée par l'IA, créant un système en boucle fermée « humide-sec » (wet-dry).
Le processus consiste à générer des données biologiques de haute dimension à partir des modèles organoïdes, à utiliser l'IA pour analyser les données afin d'obtenir des informations mécanistes, à former des modèles prédictifs, puis à utiliser ces modèles pour concevoir de nouvelles expériences. Cette boucle de rétroaction, selon Xie, permet à la plateforme d'améliorer continuellement sa puissance prédictive.
« Notre actif le plus exclusif est les données de laboratoire humide 3D générées par notre propre plateforme d'organes sur puce », a affirmé Xie. « Contrairement aux données provenant de bases de données publiques, les nôtres sont générées dans des conditions standardisées et reproductibles, plus proches de la physiologie humaine réelle. »
Cette capacité s'étend au-delà du développement de médicaments vers des marchés tels que les cosmétiques et la santé nutritionnelle, permettant à Xellar de diversifier ses revenus et ses sources de données. Le modèle d'affaires de l'entreprise est centré sur des collaborations pilotées par la plateforme avec des sociétés pharmaceutiques, passant de validations de projets uniques à des accords-cadres à long terme qui intègrent sa technologie dans le flux de travail de la R&D.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
