L'action Veradermics a grimpé jusqu'à 48 % après que la société a annoncé des données positives de phase 3 pour son médicament oral contre la chute des cheveux et a lancé une offre de 3,35 millions d'actions.
« Nous sommes optimistes sur le fait que ces résultats représentent une étape décisive pour la communauté des personnes souffrant de perte de cheveux, notre entreprise et nos investisseurs », a déclaré le directeur général Reid Waldman.
L'essai a montré que la dose unique quotidienne de VDPHL01 a augmenté le nombre de cheveux de plus de 30 cheveux par centimètre carré à six mois, contre seulement sept pour le placebo. Près de 80 % des patients recevant la dose quotidienne et 86 % de ceux recevant la dose biquotidienne ont signalé une amélioration de la couverture capillaire, contre 36 % des patients sous placebo.
Ces résultats positionnent le VDPHL01 pour devenir le premier nouveau traitement oral approuvé par la FDA pour la perte de cheveux de type masculin en près de 30 ans. Suite à la publication des données, Veradermics a déposé une demande de vente de 3,35 millions d'actions, capitalisant sur un cours de bourse qui a plus que quintuplé depuis son introduction en bourse en février.
Le succès de cet essai est une étape critique pour Veradermics, qui vise à perturber un marché longtemps dominé par le minoxidil topique (Rogaine) et le finastéride oral (Propecia). Les analystes ont salué les résultats comme un « home run », Cantor Fitzgerald projetant des ventes potentielles aux États-Unis de 1,5 à 2 milliards de dollars, citant la forte efficacité du médicament et son profil de sécurité irréprochable.
L'étude a révélé que le médicament était généralement bien toléré, avec des taux d'effets secondaires similaires à ceux du placebo et aucun rapport de problèmes cardiaques graves, une préoccupation majeure avec le minoxidil oral. Les traitements actuels présentent des inconvénients connus, notamment une irritation du cuir chevelu due aux solutions topiques et des effets secondaires plus graves associés au finastéride.
L'offre publique, annoncée peu après la publication des données, diluera les actionnaires existants mais fournira à Veradermics un capital important. Les fonds devraient soutenir le processus de soumission réglementaire et le lancement commercial potentiel du VDPHL01.
Les données positives réduisent considérablement les risques du parcours clinique du VDPHL01, signalant une forte probabilité d'approbation. Les investisseurs attendent désormais le dépôt formel de la demande de nouveau médicament (NDA) de la société auprès de la FDA, prévu pour le second semestre de l'année.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.