The United Laboratories International Holdings Ltd. (3933.HK) a reçu l'approbation de drogue nouvelle expérimentale (IND) de la Food and Drug Administration des États-Unis pour ses capsules TUL321, un médicament innovant de classe 1 développé en interne pour les maladies auto-immunes. Les actions cotées à Hong Kong ont progressé de 0,63 % à la suite de cette nouvelle.
« Cette approbation représente une étape importante dans la stratégie de la société visant à se développer dans le traitement des maladies auto-immunes à haute valeur ajoutée », a déclaré la société dans un communiqué. L'autorisation, sous le numéro IND 180385, signale un progrès vers une empreinte clinique internationale plus large pour le groupe pharmaceutique.
Les données précliniques montrent que le TUL321, un inhibiteur du facteur B du complément, présente un potentiel thérapeutique pour des affections telles que l'hémoglobinurie paroxystique nocturne, la néphropathie à IgA et la sclérose en plaques. United Labs a également soumis une demande d'essai clinique en Chine qui a été acceptée pour examen, accélérant ainsi le calendrier global de développement du médicament. La capitalisation boursière de la société s'élève à environ 19,43 milliards de dollars de Hong Kong.
Cette approbation de la FDA est un événement critique de réduction des risques qui permet à United Laboratories de faire progresser ses essais cliniques sur l'important marché américain. Le développement du TUL321 est au cœur de la stratégie de recherche et développement de la société, visant à renforcer sa compétitivité à long terme dans les thérapies innovantes et à offrir une plus grande valeur aux actionnaires.
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