Points clés à retenir :
La CE a approuvé la combinaison TEPKINLY d'AbbVie pour le lymphome folliculaire récidivant après qu'un essai de phase 3 a montré une réduction de 79 % du risque de progression.
« Le lymphome folliculaire reste incurable, et les patients rechutent souvent avec des rémissions plus courtes à chaque fois », a déclaré Catherine Thieblemont, responsable de l'hémato-oncologie à l'Université Paris Cité et à l'Hôpital Saint-Louis APHP. « Les résultats montrent le potentiel de TEPKINLY plus R2 à offrir une réponse durable avec une option sans chimiothérapie. »
Dans l'essai EPCORE FL-1, 74 % des patients recevant TEPKINLY plus R2 ont obtenu une réponse complète, contre 43 % sous R2 seul. Le taux de réponse globale a atteint 96 % contre 81 %. Des effets indésirables graves sont survenus chez 44 % des patients, notamment un syndrome de relargage des cytokines, une pneumonie, la COVID-19 et une neutropénie fébrile.
Le lymphome folliculaire est la deuxième forme la plus courante de lymphome non hodgkinien, représentant 20 % à 30 % des cas, avec une incidence plus élevée dans les populations européennes. Cette approbation offre à AbbVie une option sans chimiothérapie en deuxième ligne, alors qu'aucune thérapie bispécifique n'était auparavant disponible en Europe.
Cette approbation renforce le portefeuille d'oncologie d'AbbVie alors qu'elle est en concurrence avec Roche et Johnson & Johnson sur le marché du lymphome. Les investisseurs surveilleront les décisions réglementaires supplémentaires alors que la société poursuit les approbations de TEPKINLY dans les lignes de traitement plus précoces et dans le lymphome diffus à grandes cellules B.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
