Points clés
Telix Pharmaceuticals a terminé le recrutement des patients pour son étude de phase 1 IPAX-2 sur le TLX101-Tx dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué, signalant l'absence de toxicité limitant la dose chez les 12 patients suivis.
« La tolérabilité chez les patients et l'absence de toxicité limitant la dose observée dans cette étude soutiennent fermement la poursuite du développement de ce candidat radiopharmaceutique ciblé », a déclaré le Dr David N. Cade, médecin-chef du groupe Telix.
L'étude a recruté 12 patients répartis dans trois cohortes à dose croissante en Australie, en Autriche et aux Pays-Bas. La dose maximale administrée a atteint 10 GBq, délivrée en deux doses de 5 GBq, le critère d'évaluation principal consistant à déterminer la dose maximale tolérée devant être confirmé à la fin de l'étude.
Ces données de sécurité positives constituent un événement clé de réduction des risques pour le TLX101-Tx, une thérapie radiopharmaceutique ciblant la protéine LAT1 surexprimée dans le glioblastome. La société fait également progresser ce candidat dans un essai pivot de phase 3, IPAX BrIGHT, pour le glioblastome récurrent.
Le TLX101-Tx (¹³¹I-iodofalan) est une petite molécule conçue pour franchir la barrière hémato-encéphalique afin de traiter la forme la plus agressive de cancer primitif du cerveau. Le glioblastome présente une survie médiane de seulement 12 à 15 mois après le diagnostic, et la récidive survient chez presque tous les patients.
Des études antérieures ont montré des données de survie prometteuses. L'étude IPAX-1 dans le glioblastome récurrent a rapporté une survie globale médiane de 13 mois à compter du début du traitement par TLX101-Tx. L'essai pivot IPAX BrIGHT est la première thérapie radiopharmaceutique à entrer en phase 3 de développement pour ce cancer.
L'achèvement du recrutement et le profil de sécurité positif de l'étude IPAX-2 apportent un soutien crucial à l'essai de phase 3 à plus grande échelle en cours. Les investisseurs attendent désormais la détermination de la dose maximale tolérée et les premiers signaux d'efficacité de l'étude comme prochains catalyseurs du programme TLX101-Tx.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
