Sino Biopharmaceutical Ltd. (1177.HK) a inclus le premier patient dans un essai clinique d'enregistrement de phase III pour son anticorps monoclonal CCR8 de premier plan, le cafelkibart, également connu sous le nom de LM-108, pour le traitement du cancer gastrique avancé.
L'annonce de la filiale de la société, LaNova Medicines, confirme que l'essai recrute activement des patients pour la deuxième des deux études d'enregistrement pivots pour le médicament.
L'étude de phase III évaluera le cafelkibart en tant que traitement de deuxième ligne pour les patients atteints d'un adénocarcinome de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé ou métastatique positif au CCR8. Le médicament est administré en association avec un inhibiteur de PD-1 pour renforcer ses effets anti-tumoraux. Le cafelkibart a déjà reçu deux désignations de thérapie innovante en Chine, accélérant ainsi son développement et son examen.
Cette progression vers des essais de phase avancée repose sur des données prometteuses issues d'études antérieures de phase I/II. Ces résultats ont montré que le cafelkibart associé à l'inhibiteur de PD-1 toripalimab entraînait des améliorations notables des taux de réponse, du contrôle de la maladie et de la survie par rapport aux soins standard actuels à base de paclitaxel. Le bénéfice était particulièrement marqué chez les patients présentant une expression plus élevée du biomarqueur CCR8. En éliminant sélectivement les lymphocytes T régulateurs immunosuppresseurs au sein de la tumeur, le médicament vise à surmonter la résistance aux immunothérapies existantes.
Le développement réussi du cafelkibart pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients atteints d'un cancer gastrique avancé ayant progressé après les thérapies initiales. Pour Sino Biopharmaceutical, il s'agit d'un actif clé dans son pipeline d'oncologie en pleine expansion et d'une thérapie potentielle de premier plan au niveau mondial. Les investisseurs attendront désormais la fin du recrutement de l'essai, le prochain catalyseur majeur étant la lecture des données finales.
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