Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. (00460.HK) a vu ses actions grimper de plus de 2 % après que sa filiale a reçu l'autorisation de commencer un essai clinique de phase avancée pour une nouvelle indication de médicament.
L'autorisation, accordée par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine, permet à Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd. (02575.HK) de procéder à une étude de phase III sur l'Annerazone Sodium en comprimés gastrorésistants, a indiqué la société dans un communiqué. L'action de Xuanzhu Biopharmaceutical a bondi de plus de 12 % à la suite de cette nouvelle.
L'essai évaluera le médicament dans le cadre d'une quadrithérapie contenant du bismuth visant à éradiquer Helicobacter pylori, une infection bactérienne courante liée aux ulcères d'estomac et au cancer. L'Annerazone Sodium a été approuvé pour la première fois en Chine en juin 2023 pour le traitement des ulcères duodénaux.
Ce nouvel essai représente une étape importante vers l'élargissement des utilisations approuvées du médicament. Un résultat positif pourrait ouvrir un nouveau marché substantiel pour Sihuan et Xuanzhu, ciblant la vaste population de patients touchés par les infections à H. pylori.
Le passage à une étude de phase III réduit les risques du parcours de développement pour cette nouvelle indication. Pour les investisseurs, un essai réussi et l'approbation de mise sur le marché qui en découlerait pourraient générer une nouvelle source de revenus importante, augmentant potentiellement la valorisation de Xuanzhu Biopharmaceutical et de sa société mère, Sihuan Pharmaceutical. Le prochain catalyseur majeur sera la publication des premiers résultats de l'étude de phase III, bien qu'aucun calendrier précis n'ait encore été divulgué.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
