Points clés :
SERB Pharmaceuticals va acquérir les droits européens et MENA du médicament de transplantation Idefirix auprès de Hansa Biopharma dans le cadre d'une transaction évaluée à 115 millions d'euros, élargissant ainsi l'accès pour les patients rénaux hautement sensibilisés.
« SERB s'engage à élargir l'accès à la transplantation pour les patients hautement sensibilisés qui ont actuellement des alternatives très limitées », a déclaré Jeremie Urbain, président de SERB Pharmaceuticals.
l'accord prévoit un paiement initial de 110 millions d'euros à Hansa Biopharma, avec 5 millions d'euros supplémentaires sous réserve de l'acceptation par l'Agence européenne des médicaments (EMA) du dossier pour l'approbation complète d'Idefirix. La transaction devrait être finalisée dans les 60 jours, sous réserve de l'approbation réglementaire des investissements directs étrangers (IDE).
L'acquisition donne à SERB le contrôle d'un traitement approuvé sous condition pour les 10 à 15 % de patients en attente d'une greffe de rein considérés comme hautement sensibilisés. SERB reprendra les études à long terme et pédiatriques pour Idefirix, qui a une date PDUFA aux États-Unis fixée au 19 décembre 2026.
Idefirix, de nom générique imlifidase, est une enzyme qui clive les anticorps IgG, lesquels peuvent provoquer un rejet d'organe. Il est utilisé pour la désensibilisation chez les patients adultes hautement sensibilisés en attente d'une greffe de rein provenant d'un donneur décédé. Ces patients, qui représentent environ 10 à 15 % des 70 000 personnes inscrites sur la liste d'attente pour une greffe de rein en Europe, possèdent des anticorps préformés qui rendent la recherche d'un donneur compatible exceptionnellement difficile.
Selon les termes de l'accord, Hansa soutiendra SERB tout au long du processus d'examen de l'EMA pour l'approbation complète. Après la clôture de la transaction, SERB assumera la responsabilité de l'étude d'efficacité post-autorisation (PAES), du suivi à long terme et d'une étude pédiatrique en cours.
Rothschild & Co. a agi en tant que conseiller financier exclusif de SERB, avec Freshfields comme conseiller juridique. Centerview Partners UK LLP et Morgan Lewis ont agi respectivement en tant que conseiller financier et conseiller juridique exclusifs de Hansa.
Cette opération fournit à Hansa un financement non dilutif important tout en permettant à SERB d'utiliser sa plateforme commerciale européenne. Les investisseurs suivront de près l'obtention de l'approbation réglementaire IDE au cours des 60 prochains jours.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
