Points clés :
Le Dupixent de Sanofi et Regeneron a reçu l'approbation de l'Union européenne pour traiter l'urticaire chronique spontanée chez les enfants âgés de 6 à 11 ans, devenant ainsi le premier médicament ciblé pour cette affection dans ce groupe d'âge.
« Cette approbation représente une étape importante pour les jeunes enfants de l'UE souffrant des symptômes débilitants de l'urticaire chronique spontanée », a déclaré un porte-parole de l'entreprise.
L'approbation est basée sur un essai de phase 3 dans lequel le Dupixent (dupilumab), ajouté aux antihistaminiques de soins standard, a montré des améliorations significatives dans la réduction des scores de démangeaisons et d'activité de l'urticaire par rapport aux antihistaminiques seuls. Le médicament est co-développé par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration mondial.
La décision du 13 avril 2026 ouvre un nouveau marché pour ce médicament phare, ajoutant potentiellement aux bénéfices futurs des deux sociétés et influençant les notations des analystes. Le Dupixent est déjà approuvé pour plusieurs autres conditions inflammatoires, notamment la dermatite atopique et l'asthme.
L'extension de l'approbation pour le Dupixent renforce sa position en tant que moteur de croissance clé pour Sanofi et Regeneron. Les investisseurs surveilleront les performances de vente du médicament dans la nouvelle indication pédiatrique lors des prochains rapports trimestriels.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
